23價肺炎球菌多糖疫苗

蒙脫石散

1個免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

北京民海生物科技有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S20180009

國藥準字H20000690

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據目前所知,對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。但是,對于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者,或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1.對疫苗中某種成份過敏者. 2.發熱﹑急性感染,慢性病急性發作期,最好推遲接種. 3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內已接種者. 4.已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應視其所處危險狀態決定是否接種.

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

注射部位的局部反應:疼痛﹑紅斑（暗紅斑）﹑硬結﹑水腫,這些反應都很輕微且為一過性的。罕見的阿蒂斯型反應也有報道。這種反應可以完全恢復,不會有后遺癥;它們大多發生在體內已有很高肺炎球菌抗體水平者。系統性反應:在約2％的接種對象中觀察到中度及一過性的發熱,超過39℃的發熱比較罕見。發熱癥狀一般出現在注射疫苗后且在24小時內自然消退。其他常見的反應,如淋巴結病﹑皮疹﹑風疹﹑關節痛﹑過敏反應﹑頭痛﹑肌痛﹑不適﹑衰弱及疲倦也有報道。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

嚴禁皮內注射和血管內注射,應確保針頭不進入血管. 建議在接受脾切除手術或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應嚴格遵照【用法用量】.請置于兒童不能觸及處.

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。