23價肺炎球菌多糖疫苗

氯雷他定糖漿

1個免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

北京民海生物科技有限公司

廣東華潤順峰藥業有限公司

國藥準字S20180009

國藥準字H20050329

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據目前所知,對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。但是,對于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者,或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

1.對疫苗中某種成份過敏者. 2.發熱﹑急性感染,慢性病急性發作期,最好推遲接種. 3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內已接種者. 4.已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應視其所處危險狀態決定是否接種.

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

注射部位的局部反應:疼痛﹑紅斑（暗紅斑）﹑硬結﹑水腫,這些反應都很輕微且為一過性的。罕見的阿蒂斯型反應也有報道。這種反應可以完全恢復,不會有后遺癥;它們大多發生在體內已有很高肺炎球菌抗體水平者。系統性反應:在約2％的接種對象中觀察到中度及一過性的發熱,超過39℃的發熱比較罕見。發熱癥狀一般出現在注射疫苗后且在24小時內自然消退。其他常見的反應,如淋巴結病﹑皮疹﹑風疹﹑關節痛﹑過敏反應﹑頭痛﹑肌痛﹑不適﹑衰弱及疲倦也有報道。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

嚴禁皮內注射和血管內注射,應確保針頭不進入血管. 建議在接受脾切除手術或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應嚴格遵照【用法用量】.請置于兒童不能觸及處.

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監護下使用；5. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。