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北京協和醫院
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三級甲等
北京協和醫院是集醫療、教學、科研于一體的現代化綜合三級甲等醫院,是國家衛生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫療任務的醫院之一,也是高等醫學教育和住院醫師規范化培訓國家 級
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四川大學華西醫院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫院前身是中國協和醫學院第二臨床學院,1953年10月,總后方勤務部衛生部決定將“中國協和醫學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫院”。1954年7月,總后方勤務部
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復旦大學附屬中山醫院
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三級甲等
復旦大學附屬中山醫院是國家衛生健康委員會委屬事業單位,是復旦大學附屬綜合性教學醫院。醫院開業于1937年,是中國人創建和管理的最早的大型綜合性醫院之一,隸屬于國立上海醫學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球
通用名稱:注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球
批準文號:國藥準字H20093809
生產企業: 北京博恩特藥業有限公司
功能主治:1.子宮內膜異位癥;2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和/或癥狀改善
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
- 【主要成分】:
- 本品主要成份為醋酸亮丙瑞林,其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份:丙交酯乙交酯共聚物(75:25)、精制明膠、D-甘露醇,本品附加使用的注射用溶媒的主要成分:D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水
- 【功能主治】:
- 1.子宮內膜異位癥;2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和/或癥狀改善
- 【用法用量】:
- 1、子宮內膜異位癥:皮下注射。通常情況下,成人每四周一次,每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1~5日開始。2、子宮肌瘤:皮下注射。通常情況下,成人每四周一次,每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者,應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1~5日開始。本品注射前,應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸,注意混懸時勿起泡沫。
- 【藥品相互作用】:
- 1.對垂體-性腺系統的抑制作用重復給予大劑量的促黃體生成釋放激素(LH-RH)或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次給藥后能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用(急性作用),然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。本藥還可進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應,從而降低雌二醇和睪丸酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促黃體生成激素(LH)釋放活性約為LH-RH的100倍,它的抑制垂體-性腺系統功能的作用也強于LH-RH。醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,由于它對蛋白分解酶的抵抗力和對LH-RH受體的親和力都比LH-RH強,所以能有效地抑制垂體-性腺系統的功能。此外,注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球是一種緩釋制劑,它恒定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林,故能有效地降低卵巢和睪丸的反應,產生高度有效的垂體-性腺系統的抑制作用。2.對性激素濃度的抑制作用對子宮內膜異位癥和子宮肌瘤患者,每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林微球,可使血清中的雌二醇水平下降到接近絕經期的水平。因此本藥有卵巢功能抑制作用,可抑制機體正常的排卵功能,并可使月經停止。毒理研究1.小鼠和大鼠皮下注射醋酸亮丙瑞林的LD50均大于100mg/kg,口服給藥未測出LD50;大劑量醋酸亮丙瑞林可引起大鼠呼吸困難、活動減少。2.醋酸亮丙瑞林微球注射到大鼠的腦深處,未觀察到腦組織壞死和神經系統方面的毒性反應。3.大鼠皮下注射醋酸亮丙瑞林0.6-4mg/kg,連續給藥24周,觀察致癌性,結果出現垂體良性增加,良性垂體腺瘤。雌性大鼠胰島細胞腺瘤明顯增加,雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤也明顯增加。4.在細菌和哺乳動物進行突變試驗,未見有致突變作用。5.懷孕后家兔給予醋酸亮丙瑞林0.24.2.4.24ug/kg(相當人劑量的1/300至1/3),結果見家兔胎兒發育異常,2.4.24ug/kg劑量組的家兔胎兒死亡率增加和體重降低,懷孕大鼠給予醋酸亮丙瑞林后,24ug/kg劑量組大鼠胎兒也出現死亡率增加和體重降低現象。
- 【注意事項】:
- 1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時,應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此,原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期,未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時,應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1)、對用于所有適應癥的共同注意事項:因為本品是作用持續4周的緩釋制劑,若給藥間隔超過4周,由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高,引起臨床癥狀的一過性加重。因此,必須遵守每4周1次的給藥方法。
- 【不良反應】:
- 1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)
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