鹽酸氯米帕明片

噻奈普汀鈉片

鹽酸氯米帕明。

主要成分為噻奈普汀（鈉鹽）。分子式為C21H24CIN2NaO4S。分量為458.9。

上海上藥信誼藥廠有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H31021286

國藥準字H20033738

各種病因和癥狀表現的抑郁狀態： 　　

推薦用于治療輕、中或重度抑郁癥，神經源性和反應性抑郁癥，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑郁癥，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑郁癥。

在開始使用安拿芬尼進行治療之前，應首先治療可能存在的低鉀血癥（參見注意事項）　　應根據不同的個體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應盡可能用最小劑量達到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時，因其對安拿芬尼的反應比中間年齡的患者更強。　　為了預防可能出現的QT間期延長和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當同時服用可能導致QT間期延長的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時，應慎重增加安拿芬尼的劑量。　　在使用本品治療期間，應嚴密地監視患者的療效及藥物耐受性。　　抑郁癥、強迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見說明書。

推薦劑量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，無論是否有肝硬化，均不需調整劑量。年齡超過70歲和存在腎功能不全的病人，劑量限至每日2片。停止治療并密切監護，立即洗胃，進行心肺，代謝和腎功能監測，針對可能出現的異常對癥治療，特別注意通氣，糾正代謝和腎功能異常。

1對于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過敏者、有與二苯扎西平組的三環類抗抑郁藥交叉過敏者均禁用。　　 2本品嚴禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用。　　 3新近發生心肌梗塞者禁用。　　 4先天性QT延長綜合征者禁用。

15歲以下的兒童禁用。

兒童注意事項： 詳見【禁忌】 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期 -在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。 -因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 哺乳期 三環類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 詳見【用法用量】

各種病因和癥狀表現的抑郁狀態： 　　

推薦用于治療輕、中或重度抑郁癥，神經源性和反應性抑郁癥，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑郁癥，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑郁癥。

不良反應常常是輕微的且呈一過性，繼續治療或減少用量時會消失。不良反應并不總是與血漿藥物水平或劑量相關。常常難以將某些不良反應與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區別。　　 如果出現了嚴重的神經病學或精神病學反應，應停用安拿芬尼。　　 老年患者對安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經病學及精神病學效應或其對心血管的影響特別敏感。他們對藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險性。　　 不良反應按發生頻率分類：很常見≥10%；1%≤常見<10%；0.1%≤不常見<1%；0.01%≤罕見<0.1%；極罕見<0.01%，包括個案報道。　　 中樞神經系統精神作用：很常見：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加。　　 常見：意識模糊、定向力障礙、幻覺（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢魘、呵欠。詳見說明書。

噻奈普汀是一種抗抑郁藥。對動物具有如下作用特點：增加海馬區錐狀細胞的自發性活動，加速功能抑制后的恢復，加快大腦皮質和海馬區神經元攝取5-羥色胺的速度。噻奈普汀對人體具有如下作用特點：對心境紊亂的作用，在鎮靜性和興奮性抗抑郁藥的二種分類之中，本藥作用介于二者之中。對軀體不適癥狀具有顯著作用，特別是對與焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適癥狀。對酒精依賴病人在戒斷過程中出現的性格和行為異常有緩解作用。

自殺的危險 嚴重抑郁癥的患者存在著自殺的危險，而且在疾病明顯緩解前，該危險可能會持續存在。處于抑郁狀態的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對存在抑郁狀態及其它精神異常的兒童和青少年進行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會增加出現自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險。　　 對針對任一適應癥使用安拿芬尼進行治療的患者，均應當密切觀察是否出現臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見[不良反應]），特別是在治療的初始階段或進行劑量調整的時候。　　 對于這些患者應當考慮調整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當臨床上的變化嚴重、出現突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時（參見[注意事項]中”中斷治療”部分）。詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.5歲以下的兒童禁用。由于存在抑郁癥所具的自殺危險性，必須密切監護病人，特別在治療開始階段。如欲進行全身麻醉，必須告知麻醉師，病人正在服用本藥，并在手術前24或48小時停藥。如欲進行急診手術，雖未事先停藥，仍可進行手術，需術中密切監護。與所有精神病方面的藥物一樣，在停藥之前7-14天應逐漸減少劑量。對駕車或操縱機器能力的影響少數病人會出現警覺力下降，由于服用本藥易出現瞌睡的危險性，司機或機器操縱者需特別留意。對妊娠和哺乳婦女的影響在動物研究中，并未發現本品對生殖功能有任何作用，極少量能夠通過胎盤并無胎兒