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批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171017

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。 2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無(wú)效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

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在為期112周的臨床研究中,患者每天單獨(dú)(n=2396)或與他汀類(n=11,308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應(yīng)用本品10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對(duì)本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過(guò)性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。 在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者(n=2396)中常見的(1 /100, 單獨(dú)應(yīng)用本品: 各類檢查: 不常見的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶增加;肝功能檢測(cè)異常。 呼吸、胸部及縱隔障礙: 不常見的:咳嗽。 消化系統(tǒng)異常: 常見的:腹痛;腹瀉;腸胃氣脹。 不常見的:消化不良;胃食管返流;惡心。 肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常: 不常見的:關(guān)節(jié)疼痛;肌肉痙攣;頸部疼痛。 代謝和營(yíng)養(yǎng)方面異常: 不常見的:食欲不振。 血管異常: 不常見的:潮熱;高血壓。 全身性異常和用藥部位異常: 常見的:疲倦。 不常見的:胸部疼痛;全身疼痛。 與他汀類聯(lián)合應(yīng)用: 各類檢查: 常見的:ALT升高、AST升高。 神經(jīng)系統(tǒng)異常: 常見的:頭痛 不常見的:感覺異常 消化系統(tǒng)異常: 不常見的:口干;胃炎。 皮膚和皮下組織異常:

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