諾揚(酒石酸布托啡諾鼻噴劑)

苯磺酸氨氯地平片

酒石酸布托啡諾。 化學名稱為：左旋（-）-17-環丁基甲基-3，14-二羥基碼啡喃D-(-)-酒石酸(1：1)鹽。 酒石酸布托啡諾鼻噴劑，定量噴霧于鼻腔粘摸給藥，是10mg/ml的酒石酸布托啡諾的水溶液。該水溶液含有氯化鈉、檸檬酸、氯芐乙胺等成分，經氫氧化鈉調節ph值為4.5，每次平均噴量為1.0mg酒石酸布托啡諾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海恒瑞醫藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20046359

國藥準字H10950224

用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

每次1～2噴，每日3～4次。一般情況下，初始劑量為1mg（一噴的噴量）。如果60～90分鐘沒有較好的鎮痛作用，可再噴1mg（一噴的噴量）。如果需要，初始劑量3～4小時后可再次給藥。 病人劇痛時，初始劑量可為2mg（二噴的噴量）。病人可止痛休息和保持睡意，這種情況3～4小時不要重復給藥。 老年病人、肝、腎功能不全者的初試劑量應控制在1mg（一噴的噴量）以內，如有需要，在90～120分鐘再給藥1mg（一噴的噴量）。這些人的重復給藥劑量需根據病人的藥物反應情況而定，不必固定給藥間隔時間，間隔時間一般應不少于6小時。 使用方法： 1．拉掉鼻噴器的蓋子，從其頸部移去安全夾，搖動藥瓶。將兩個指頭放在瓶子的“二肩”，大拇指抵在瓶底中央，用力撳壓閥門，直至出現良好的噴霧狀態。 2．清潔鼻孔，使鼻孔通暢。 3．將噴頭伸入鼻孔大約1cm深，頭部略向前傾，用食指堵住另一個鼻孔，合攏嘴部，輕輕吸氣的同時，強而快的撳壓閥門，噴入規定量的藥物，噴霧結束后，從鼻部移開噴鼻器，仰頭，輕輕吸氣數秒鐘。若需增加劑量，換另一鼻孔重復上述步驟。 4．用藥后15分鐘內，不要擤鼻涕。 5．用畢后，擦凈噴頭，按順序裝上安全夾，蓋上瓶蓋。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對酒石酸布托啡諾和氯芐乙胺高度敏感的人禁用。 2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴那可汀的患者。 3、年齡小于18歲患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

主要為嗜睡、頭暈、惡心和/或嘔吐，發生率在1％左右。考慮可能與酒石酸布托啡諾有關的不良反應報告： 全身：虛弱、頭痛、熱感。 心血管系統：很少見病人低血壓性暈厥，血管舒張、心悸。 消化系統：厭食、口干、胃痛、便秘。 神經系統：異常夢境、焦慮、幻覺、敵意、藥物戒斷癥狀；意識模糊、欣快感、飄浮感、失眠、神經質、感覺異常、震顫。 呼吸系統：支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、咽炎、上呼吸道感染。 皮膚：多汗、瘙癢、皮疹/風團。 泌尿系統：排尿困難。 特殊感覺：視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、噴劑如果48小時以上（包括48小時）未使用，使用前應輕搖1～2下。 2、用藥后15分鐘內，不要擤鼻涕。 3、對于重復使用麻醉止痛藥，且對阿片耐受的病人慎用。 4、腦損傷和顱內壓升高的患者慎用。 5、肝腎疾病患者初始劑量時間時隔應延長至6～8小時，隨后的劑量隨病人反應調整，而不是按固定方案給藥。 6、對心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動脈功能不全的患者慎用。發生高血壓時應立即停藥。 7、本品可致呼吸抑制，尤其是同時服用興奮中樞神經系統藥物或患有中樞神經系統疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。 8、使用本品時，禁止喝酒。開車和操作有危險性的機器時小心使用。 9、請將鼻噴劑放在兒童不易觸及的地方。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。