諾揚(酒石酸布托啡諾鼻噴劑)

苯磺酸氨氯地平分散片

酒石酸布托啡諾。 化學名稱為：左旋（-）-17-環(huán)丁基甲基-3，14-二羥基碼啡喃D-(-)-酒石酸(1：1)鹽。 酒石酸布托啡諾鼻噴劑，定量噴霧于鼻腔粘摸給藥，是10mg/ml的酒石酸布托啡諾的水溶液。該水溶液含有氯化鈉、檸檬酸、氯芐乙胺等成分，經氫氧化鈉調節(jié)ph值為4.5，每次平均噴量為1.0mg酒石酸布托啡諾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海恒瑞醫(yī)藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20046359

國藥準字H20080298

用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

每次1～2噴，每日3～4次。一般情況下，初始劑量為1mg（一噴的噴量）。如果60～90分鐘沒有較好的鎮(zhèn)痛作用，可再噴1mg（一噴的噴量）。如果需要，初始劑量3～4小時后可再次給藥。 病人劇痛時，初始劑量可為2mg（二噴的噴量）。病人可止痛休息和保持睡意，這種情況3～4小時不要重復給藥。 老年病人、肝、腎功能不全者的初試劑量應控制在1mg（一噴的噴量）以內，如有需要，在90～120分鐘再給藥1mg（一噴的噴量）。這些人的重復給藥劑量需根據病人的藥物反應情況而定，不必固定給藥間隔時間，間隔時間一般應不少于6小時。 使用方法： 1．拉掉鼻噴器的蓋子，從其頸部移去安全夾，搖動藥瓶。將兩個指頭放在瓶子的“二肩”，大拇指抵在瓶底中央，用力撳壓閥門，直至出現良好的噴霧狀態(tài)。 2．清潔鼻孔，使鼻孔通暢。 3．將噴頭伸入鼻孔大約1cm深，頭部略向前傾，用食指堵住另一個鼻孔，合攏嘴部，輕輕吸氣的同時，強而快的撳壓閥門，噴入規(guī)定量的藥物，噴霧結束后，從鼻部移開噴鼻器，仰頭，輕輕吸氣數秒鐘。若需增加劑量，換另一鼻孔重復上述步驟。 4．用藥后15分鐘內，不要擤鼻涕。 5．用畢后，擦凈噴頭，按順序裝上安全夾，蓋上瓶蓋。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、對酒石酸布托啡諾和氯芐乙胺高度敏感的人禁用。 2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴那可汀的患者。 3、年齡小于18歲患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

主要為嗜睡、頭暈、惡心和/或嘔吐，發(fā)生率在1％左右。考慮可能與酒石酸布托啡諾有關的不良反應報告： 全身：虛弱、頭痛、熱感。 心血管系統(tǒng)：很少見病人低血壓性暈厥，血管舒張、心悸。 消化系統(tǒng)：厭食、口干、胃痛、便秘。 神經系統(tǒng)：異常夢境、焦慮、幻覺、敵意、藥物戒斷癥狀；意識模糊、欣快感、飄浮感、失眠、神經質、感覺異常、震顫。 呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、咽炎、上呼吸道感染。 皮膚：多汗、瘙癢、皮疹/風團。 泌尿系統(tǒng)：排尿困難。 特殊感覺：視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。

1、噴劑如果48小時以上（包括48小時）未使用，使用前應輕搖1～2下。 2、用藥后15分鐘內，不要擤鼻涕。 3、對于重復使用麻醉止痛藥，且對阿片耐受的病人慎用。 4、腦損傷和顱內壓升高的患者慎用。 5、肝腎疾病患者初始劑量時間時隔應延長至6～8小時，隨后的劑量隨病人反應調整，而不是按固定方案給藥。 6、對心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動脈功能不全的患者慎用。發(fā)生高血壓時應立即停藥。 7、本品可致呼吸抑制，尤其是同時服用興奮中樞神經系統(tǒng)藥物或患有中樞神經系統(tǒng)疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。 8、使用本品時，禁止喝酒。開車和操作有危險性的機器時小心使用。 9、請將鼻噴劑放在兒童不易觸及的地方。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。