諾揚(yáng)(酒石酸布托啡諾鼻噴劑)

鹽酸西替利嗪片

酒石酸布托啡諾。 化學(xué)名稱為：左旋（-）-17-環(huán)丁基甲基-3，14-二羥基碼啡喃D-(-)-酒石酸(1：1)鹽。 酒石酸布托啡諾鼻噴劑，定量噴霧于鼻腔粘摸給藥，是10mg/ml的酒石酸布托啡諾的水溶液。該水溶液含有氯化鈉、檸檬酸、氯芐乙胺等成分，經(jīng)氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph值為4.5，每次平均噴量為1.0mg酒石酸布托啡諾。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海恒瑞醫(yī)藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046359

國藥準(zhǔn)字H20103387

用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

每次1～2噴，每日3～4次。一般情況下，初始劑量為1mg（一噴的噴量）。如果60～90分鐘沒有較好的鎮(zhèn)痛作用，可再噴1mg（一噴的噴量）。如果需要，初始劑量3～4小時(shí)后可再次給藥。 病人劇痛時(shí)，初始劑量可為2mg（二噴的噴量）。病人可止痛休息和保持睡意，這種情況3～4小時(shí)不要重復(fù)給藥。 老年病人、肝、腎功能不全者的初試劑量應(yīng)控制在1mg（一噴的噴量）以內(nèi)，如有需要，在90～120分鐘再給藥1mg（一噴的噴量）。這些人的重復(fù)給藥劑量需根據(jù)病人的藥物反應(yīng)情況而定，不必固定給藥間隔時(shí)間，間隔時(shí)間一般應(yīng)不少于6小時(shí)。 使用方法： 1．拉掉鼻噴器的蓋子，從其頸部移去安全夾，搖動(dòng)藥瓶。將兩個(gè)指頭放在瓶子的“二肩”，大拇指抵在瓶底中央，用力撳壓閥門，直至出現(xiàn)良好的噴霧狀態(tài)。 2．清潔鼻孔，使鼻孔通暢。 3．將噴頭伸入鼻孔大約1cm深，頭部略向前傾，用食指堵住另一個(gè)鼻孔，合攏嘴部，輕輕吸氣的同時(shí)，強(qiáng)而快的撳壓閥門，噴入規(guī)定量的藥物，噴霧結(jié)束后，從鼻部移開噴鼻器，仰頭，輕輕吸氣數(shù)秒鐘。若需增加劑量，換另一鼻孔重復(fù)上述步驟。 4．用藥后15分鐘內(nèi)，不要擤鼻涕。 5．用畢后，擦凈噴頭，按順序裝上安全夾，蓋上瓶蓋。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對酒石酸布托啡諾和氯芐乙胺高度敏感的人禁用。 2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴那可汀的患者。 3、年齡小于18歲患者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

主要為嗜睡、頭暈、惡心和/或嘔吐，發(fā)生率在1％左右。考慮可能與酒石酸布托啡諾有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告： 全身：虛弱、頭痛、熱感。 心血管系統(tǒng)：很少見病人低血壓性暈厥，血管舒張、心悸。 消化系統(tǒng)：厭食、口干、胃痛、便秘。 神經(jīng)系統(tǒng)：異常夢境、焦慮、幻覺、敵意、藥物戒斷癥狀；意識模糊、欣快感、飄浮感、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、震顫。 呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、咽炎、上呼吸道感染。 皮膚：多汗、瘙癢、皮疹/風(fēng)團(tuán)。 泌尿系統(tǒng)：排尿困難。 特殊感覺：視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。

1、噴劑如果48小時(shí)以上（包括48小時(shí)）未使用，使用前應(yīng)輕搖1～2下。 2、用藥后15分鐘內(nèi)，不要擤鼻涕。 3、對于重復(fù)使用麻醉止痛藥，且對阿片耐受的病人慎用。 4、腦損傷和顱內(nèi)壓升高的患者慎用。 5、肝腎疾病患者初始劑量時(shí)間時(shí)隔應(yīng)延長至6～8小時(shí)，隨后的劑量隨病人反應(yīng)調(diào)整，而不是按固定方案給藥。 6、對心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動(dòng)脈功能不全的患者慎用。發(fā)生高血壓時(shí)應(yīng)立即停藥。 7、本品可致呼吸抑制，尤其是同時(shí)服用興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物或患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。 8、使用本品時(shí)，禁止喝酒。開車和操作有危險(xiǎn)性的機(jī)器時(shí)小心使用。 9、請將鼻噴劑放在兒童不易觸及的地方。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機(jī)敏性降低。