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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準文號:國藥準字H20173303

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。
【功能主治】:
HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。
【用法用量】:
成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。詳見說明書。
【藥品相互作用】:
1.本品可干擾去羥肌苷的血藥濃度,應在使用去羥肌苷前2h或用后1h再服用替諾福韋。2.地達諾辛和本品聯用,可使地達諾辛的血藥濃度增加,增加了發生胰腺炎的危險。3.本品經腎小球濾過和腎小管分泌從腎臟排出,與經腎小管分泌排泄的其他藥物合用,可增加彼此的血漿藥物濃度,降低腎功能的藥物也能升高本品的血藥濃度。4..本品和拉米夫定、茚地那韋、洛匹那韋、利托那韋合用,可使這些藥物的血藥濃度降低。
【注意事項】:
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調整劑量;3. 定期監測肝功能;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 服用期間需保持充足的水分攝入。
【不良反應】:
1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進行了生殖研究,根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而,沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應,因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預防中心建議,HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中,取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時,平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

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