鹽酸舍曲林膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分是鹽酸舍曲林，其化學(xué)名稱為:(1s-順式)-4-(3,4-二氧苯基)-1,2.3.4-四氫-N-甲基1-萘胺鹽酸鹽 分子式:C17H17NCI2·HCI 分子量342.7

本品主要成份為：奧美拉唑。

四川省百草生物藥業(yè)有限公司

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070179

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980308

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮，有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有放地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50毫克/日。 少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受較好時(shí)，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次，因舍曲林的消除半食期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的問隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才足現(xiàn)，強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。 長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，井維持在最低有效治療劑量。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

禁用于對(duì)舍曲林過敏者，禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無(wú)關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮，有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有放地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中，常見的不良反應(yīng)如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神：厭食，失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲) 2.舍曲林片已上市多年，根據(jù)文獻(xiàn)資料，患者服用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事件如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身：過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘，乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適，體重減輕、體重增加。 心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫，高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動(dòng)過速。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)，肌張力增高，磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合定相關(guān)的癥狀和體征，如些因同時(shí)使用5羥色胺能藥物而引起的焦慮不安，意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過速。 內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下，ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng):腹痛，食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽力/前庭功能:耳鳴。 血液系統(tǒng):血小板功能改變，異常出血(如鼻出血，胃腸出血或血尿)，中性粒細(xì)胞缺乏，紫癜及dmu小板缺乏定。實(shí)驗(yàn)室檢查改變臨床化驗(yàn)結(jié)果異常。 肝膽系統(tǒng):嚴(yán)重肝病(包括肝炎、黃疽和肝功能良竭)及無(wú)癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。 代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):低鈉血癥和膽固醇增高。 肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛。 精神:焦慮不安、攻擊性反應(yīng)、憂慮，抑郁癥狀，欣快，幻覺、女性性欲減退，男性性欲減退、惡夢(mèng)，精神病及打哈欠。 生殖系統(tǒng):月經(jīng)不調(diào) 呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣 皮膚系統(tǒng)：脫發(fā)癥、血管性水腫皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑:Stevens-Johnson綜合癥，表皮壞死溶解)及尊麻疹。 泌尿系統(tǒng)：面部水腫、尿失禁及尿潴留。 其它:有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括:焦慮不安、憂慮、眩暈，頭痛、惡心及感覺異常。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí)，特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂,輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí)，也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性，所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中，大約有約0.08%出現(xiàn)癲痛發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲痛，1例患者有癲痛家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲痛藥物治療。所有癲痛發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲痛病人中作過評(píng)價(jià)，所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人。對(duì)病情已控制的癲痛病人，應(yīng)密切監(jiān)護(hù)，任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲痛發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。 4.由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性，并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時(shí)，所以在治療早期應(yīng)對(duì)有自殺危險(xiǎn)的病人進(jìn)行密切監(jiān)視。由于已證明強(qiáng)迫癥和抑郁癥常常共發(fā)，故治療強(qiáng)迫癥患者時(shí)也應(yīng)監(jiān)測(cè)其自殺傾向。 5.育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。 6.雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對(duì)于精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)沒有影響。然而抗抑郁或抗強(qiáng)迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機(jī)器等有潛在危險(xiǎn)性的工作時(shí)所必須的精力及體能，因此這類病人服用舍曲林應(yīng)小心。 7.肝功能不全患者:伴發(fā)肝臟疾病的患者應(yīng)慎用舍曲林。肝功能損傷患者應(yīng)減低服藥劑量或給藥頻率。 8.腎功能不全患者:無(wú)需根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長(zhǎng)期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。