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瑞血新(重組人粒細胞刺激因子注射液)
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瑞血新(重組人粒細胞刺激因子注射液)

處方藥 非醫保

通用名稱:瑞血新(重組人粒細胞刺激因子注射液)

批準文號:國藥準字S20020076

生產企業: 深圳未名新鵬生物醫藥有限公司

功能主治:1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后,注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生,減輕中性粒細胞減少的程度,縮短粒細胞缺乏癥的持續時間,加速粒細胞數的恢復,從而減少合并感染發熱的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要組成成份:重組人粒細胞集落刺激因子。
【功能主治】:
1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后,注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生,減輕中性粒細胞減少的程度,縮短粒細胞缺乏癥的持續時間,加速粒細胞數的恢復,從而減少合并感染發熱的危險性。
【用法用量】:
化療藥物給藥結束后24~48小時起皮下或靜脈注射本品,每日1次。本品的用量和用藥時間應根據患者化療的強度和中性粒細胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續用藥7天以上較為適宜,至中性粒細胞恢復至5000/mm3停藥;如所用化療藥物的劑量較低,估計所造成的骨髓抑制不太嚴重者,可考慮使用較低劑量預防中性粒細胞減少,以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數穩定于安全范圍,對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者(中性粒細胞數<1000/mm3),以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數恢復至5000/mm3以上,穩定后終止本品治療并監視病情。 1.腫瘤,用于化療所致的中性粒細胞減少癥等。成年患者化療后,中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者,在開始化療后2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm3(白細胞計數1000/mm3)以下者,在開始化療后2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時,停止給藥。 2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥,白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm3,骨髓中的原粒細胞明顯減少,外周血液中未見原粒細胞的情況下,成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時,停止給藥。 3.骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥,成年患者在其中性粒細胞不足1000/mm3時,2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/mm3以上時,停止給藥。 4.再生障礙性貧血所致中性粒細胞減少,成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm3時,2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/mm3以上時,酌情減量或停止給藥。 5.周期性中性粒細胞減少癥、自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥成年患者中性粒細胞低于1000/mm3時,1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細胞低于1000/mm3時,1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/mm3以上時,酌情減量或停止給藥。 6.用于促進骨髓移植患者中性粒細胞增加,成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥,2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥,2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時,停止給藥。
【藥品相互作用】:
藥理:本品為利用基因重組技術生產的人粒細胞集落刺激因子(rhGCSF)。與天然產品相比,生物活性在體內、外基本一致。rhGCSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一,選擇性作用于粒系造血祖細胞,促進其增殖、分化,并可增加粒系終末分化細胞的功能。毒理:急性毒性:小鼠尾靜脈一次注射5040μg/kg本品,相當于一般臨床注射用劑量的1000倍。連續觀察10天,未觀察到中毒反應。亞急性毒性:對小鼠給藥4周(靜脈、皮下注射注射),13周(靜脈注射)的無作用劑量為1μg/kg/日。給予1
【注意事項】:
1本品應在化療藥物給藥結束后24~48小時開始使用。2使用本品過程中應定期每周監測血象2次,特別是中性粒細胞數目變化的情況。3對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。4長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報導可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例,但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率<1/4000),可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內發
【不良反應】:
1;對粒細胞集落刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。2;嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3;骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。

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