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鹽酸托莫西汀膠囊
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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準文號:國藥準字HJ20160109

生產(chǎn)企業(yè): LILLYDELCARIBEInc,美國

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
鹽酸托莫西汀。
【功能主治】:
用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。
【用法用量】:
)。 腎功能不全者:與正常人群相比,患終末期腎臟疾病的EM患者,具有較高的托莫西...
【藥品相互作用】:
)。托莫西汀對CYP2D6途徑不抑制或削弱。無論CYP2D6狀態(tài)如何,形成的主要氧化代謝產(chǎn)物都是4-羥托莫西汀,該產(chǎn)物會被葡萄糖醛酸化。作為去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體制劑,4-羥托莫西汀與托莫西汀具有同等效能,但在血漿中濃度很低(在EM中為托莫西汀濃度的1%,在PM中為托莫西汀濃度的0.1%)。4-羥托莫西汀主要由CPY2D6催化形成,但在PM中,有較低比率的4-羥托莫西汀由其他細胞色素P450酶代謝而成。N-去甲基托莫西汀由CYP2C19和其他細胞色素P450酶代謝而成,但是,與托莫西汀相比,在PM,托莫西汀的AUC約高10倍、Css、Cmax約高5倍。在EM人群,4-羥托莫西汀的清除半衰期與N-去甲基托莫西汀相近(6到8小時),而在PM人群,N-去甲基托莫西汀的半衰期較長(34到40小時)。托莫西汀主要以4-羥托莫西汀-O-葡萄糖醛酸排出體外,主要經(jīng)尿排泄(劑量的80%以上),而經(jīng)糞便排出較少(不到劑量的17%)。只有很小一部分鹽酸托莫西汀原型排泄(不到劑量的3%)。提示該藥的生物轉(zhuǎn)化較多。 特殊人群 肝功能不全者:與正常人群相比,伴中度(Child-PughClassB)(2倍增高)和重
【注意事項】:
下藥物相互作用)。 乙醇:同時使用鹽酸托莫西江和乙醇,并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪:聯(lián)合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物,單劑量50mg),不改變?nèi)ゼ妆溧核幋鷦恿W。對于經(jīng)CYP2D6代謝的藥物,沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 哌甲酯:與單獨服用哌甲酯相比,鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對心血管的影響。 咪唑安定:聯(lián)合使用鹽酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一種典型的被CYP3A4代謝的藥物),單劑量50mg結(jié)果顯示:咪唑安定的AUC有l(wèi)5%的增高。對于通過CYP3A代謝的藥物沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 高血漿蛋白結(jié)合率的藥物:在體外研究中,進行了托莫西汀和高血漿蛋白結(jié)合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結(jié)合。同樣,這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結(jié)合。 影響胃液pH值的藥物:升高胃液pH值的藥物(氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑)不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。
【不良反應】:
詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡(參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全

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