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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:氟哌噻噸美利曲辛膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150043

生產(chǎn)企業(yè): 成都倍特藥業(yè)股份有限公司

功能主治:輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品為復(fù)方制劑,其主要成份為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。
【功能主治】:
輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
【用法用量】:
【藥品相互作用】:
? 配伍禁忌:禁止與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)和單胺氧化酶-B抑制劑(司來(lái)吉蘭))同時(shí)使用,合用有導(dǎo)致五羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)(詳見(jiàn)
【注意事項(xiàng)】:
兒童青少年的自殺——在兒童青少年抑郁癥和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁藥增加自殺觀念和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn),如果考慮在兒童青少年中使用氟哌噻噸美利曲辛片或任何其他抗抑郁藥,必須權(quán)衡這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)與臨床需要。已經(jīng)開(kāi)始治療的患者,應(yīng)該密切觀察其是否有臨床癥狀?lèi)夯⒆詺⒒虍惓5男袨楦淖儭?yīng)建議家庭成員及照料者加強(qiáng)對(duì)患者的密切觀察,并和處方醫(yī)生加強(qiáng)溝通。氟哌噻噸美利曲辛片未被批準(zhǔn)用于兒童患者(見(jiàn)警告和注意事項(xiàng),兒童用藥)。 綜合分析急性期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(總計(jì)24個(gè)試驗(yàn)包括4400例患者),9種抗抑郁藥(SSRIs和其他抗抑郁藥)治療兒童青少年抑郁癥、強(qiáng)迫癥或其他精神障礙,結(jié)果顯示這些接受抗抑郁藥治療的兒童青少年,在治療的前幾個(gè)月內(nèi),自殺觀念和自殺行為(自殺)這樣的不良事件風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。在接受抗抑郁藥治療的病人中這些不良事件的平均風(fēng)險(xiǎn)為4%,是安慰劑治療者風(fēng)險(xiǎn)(2%)的兩倍。這些試驗(yàn)中未發(fā)生自殺事件。?其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥:器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性,不推薦激動(dòng)和過(guò)
【不良反應(yīng)】:
詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。動(dòng)物的生殖毒性研究表明,兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復(fù)方對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)有害作用,但是未對(duì)孕婦進(jìn)行對(duì)照研究。因此,孕期用藥必須謹(jǐn)慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀,建議預(yù)產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。少量氟哌噻噸通過(guò)母乳分泌。一般來(lái)說(shuō),其乳汁濃度/血清濃度比平均是1:3,在治療劑量水平上對(duì)兒童無(wú)影響。按體重計(jì),兒童攝入總量少未進(jìn)行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動(dòng)物和人體研究。但其他的三環(huán)類(lèi)藥物,如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中僅有微量分泌。 兒童

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