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阿加曲班注射液
阿加曲班注射液

阿加曲班注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:阿加曲班注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20193374

生產(chǎn)企業(yè): 湖南賽隆藥業(yè)有限公司

功能主治:用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為阿加曲班。
【功能主治】:
用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。
【用法用量】:
成人常用量一次10mg(一次1安瓿),一日2次,每次用輸液稀釋后,進(jìn)行2~3小時(shí)的靜脈滴注。另,可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。用法用量的使用注意事項(xiàng)因用藥療程超過4周的經(jīng)驗(yàn)不足,故本品的用藥療程在4周以內(nèi)。
【藥品相互作用】:
阿加曲班是一種凝血酶抑制劑,可逆地與凝血酶活性位點(diǎn)結(jié)合。阿加曲班的抗血栓作用不需要輔助因子抗凝血酶Ⅲ。阿加曲班通過抑制凝血酶催化或誘導(dǎo)的反應(yīng),包括血纖維蛋白的形成,凝血因子Ⅴ、Ⅷ和ⅩⅢ的活化,蛋白酶C的活化,及血小板聚集發(fā)揮其抗凝血作用。阿加曲班對(duì)凝血酶具有高度選擇性。治療濃度時(shí),阿加曲班對(duì)相關(guān)的絲氨酸蛋白酶(胰蛋白酶,因子Xa,血漿酶和激肽釋放酶)幾乎沒有影響。阿加曲班對(duì)游離的及與血凝塊相聯(lián)的凝血酶均具有抑制作用。阿加曲班與肝素誘導(dǎo)的抗體間沒有相互作用。對(duì)接受多次給藥的12名健康者和病人血清的評(píng)價(jià),沒有發(fā)現(xiàn)阿加曲班抗體的形成。毒理研究:遺傳毒性:在Ames試驗(yàn)、中國倉鼠卵母細(xì)胞(CHO/HGRT)正相變突試驗(yàn)、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞及WI-38人胎兒肺細(xì)胞非程序DNA合成(UDS)試驗(yàn),或者小鼠微核試驗(yàn)中,阿加曲班均沒有顯示有遺傳毒性生殖毒性:阿加曲班靜脈給予劑量達(dá)27mg/kg/d(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.3倍)對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力及生殖行為沒有影響。大鼠靜脈給予27mg/kg/d(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.3倍)及兔子靜脈給予10.8mg/kg/d(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.2倍)的致畸研究沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力及胎兒的損害。但是,尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦研究。由于動(dòng)物生殖研究不能完全預(yù)測(cè)人體的反應(yīng),只有當(dāng)明確需要時(shí)孕期才使用本品。大鼠研究顯示,乳汁中可檢測(cè)到阿加曲班。尚不知本品是否在人乳中分泌。由于許多藥物在人乳中分泌,并且由于阿加曲班對(duì)哺乳嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),考慮藥物對(duì)母親的重要性時(shí),應(yīng)決定是停止哺乳還是停止用藥。
【注意事項(xiàng)】:
1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍,內(nèi)臟腫瘤,消化道憩室炎,大腸炎,亞急性感染性心內(nèi)膜炎,有腦出血既往病史的患者,血小板減少患者,重癥高血壓病和嚴(yán)重糖尿病患者等。[有引起出血的危險(xiǎn)。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見「藥物相互作用」一欄)[同時(shí)使用上述藥劑,有可能引起出血傾向的加劇,因此需加注意,減少用量]。(3)患有嚴(yán)重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險(xiǎn)]。2.重要注意事項(xiàng)使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項(xiàng)本品使用“易折安瓿”,應(yīng)將安瓿頸部上端的白色標(biāo)志朝上,然后向相反方向折斷。注意:為避免在折斷安瓿時(shí)混入異物,應(yīng)用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。
【不良反應(yīng)】:
(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內(nèi)出血,出血性腦梗塞,血小板減少性紫癜,由于血管障礙導(dǎo)致的出血現(xiàn)象,血友病及其他凝血障礙,月經(jīng)期間,手術(shù)時(shí),消化道出血,尿道出血,咯血,流產(chǎn)、早產(chǎn)及分娩后伴有生殖器出血的孕產(chǎn)婦等。〔該藥用于出血性患者時(shí),有難以止血的危險(xiǎn)。〕(2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險(xiǎn)。〕(3)伴有高度意識(shí)障礙的嚴(yán)重梗塞患者〔用于嚴(yán)重梗塞患者時(shí),有引起出血性腦梗塞的危險(xiǎn)。〕(4)對(duì)本藥品成份過敏的患者。

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