阿加曲班注射液

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成分為阿加曲班。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

湖南賽隆藥業有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20193374

國藥準字S20020037

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

成人常用量一次10mg(一次1安瓿)，一日2次，每次用輸液稀釋后，進行2～3小時的靜脈滴注。另，可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請在醫生指導下進行。用法用量的使用注意事項因用藥療程超過4周的經驗不足，故本品的用藥療程在4周以內。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導致的出血現象，血友病及其他凝血障礙，月經期間，手術時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產、早產及分娩后伴有生殖器出血的孕產婦等。〔該藥用于出血性患者時，有難以止血的危險。〕(2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險。〕(3)伴有高度意識障礙的嚴重梗塞患者〔用于嚴重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險。〕(4)對本藥品成份過敏的患者。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1.嚴重不良反應(1)出血性腦梗塞(1.2%，對腦血栓癥急性期*患者的調查)用于腦血栓癥急性期患者時，有時會出現出血性腦梗塞的癥狀，因此，應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。(1)在日本已獲批準的適應癥(2)腦出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有時會出現腦出血、消化道出血，故應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。(3)休克·過敏性休克(頻度不詳)因有時會出現休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)，故應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍，內臟腫瘤，消化道憩室炎，大腸炎，亞急性感染性心內膜炎，有腦出血既往病史的患者，血小板減少患者，重癥高血壓病和嚴重糖尿病患者等。[有引起出血的危險。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見「藥物相互作用」一欄)[同時使用上述藥劑，有可能引起出血傾向的加劇，因此需加注意，減少用量]。(3)患有嚴重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險]。2.重要注意事項使用時應嚴格進行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項本品使用“易折安瓿”，應將安瓿頸部上端的白色標志朝上，然后向相反方向折斷。注意：為避免在折斷安瓿時混入異物，應用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。