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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準文號:國藥準字H20193308

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
活性成份:草酸艾司西酞普蘭。
【功能主治】:
治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
【用法用量】:
用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg.根據(jù)患者的個體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)周后增加至每日10mg。根據(jù)惠者的個體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鐘)慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg
【藥品相互作用】:
)。3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見
【注意事項】:
1. 服用期間避免飲酒;2. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童及青少年慎用;5. 定期檢查肝腎功能;6. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。
【不良反應(yīng)】:
不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1~2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率,將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)藥物的已知不良反應(yīng),且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市后自發(fā)報告中報告的不良反應(yīng)列于下表:發(fā)生率是由臨床試驗獲得:所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:十分常見(21/10),常見(21/100至<1/10),偶見(21/1,000至<1/100),罕見(21/10,000至<1/1,000),十分罕見(<1/10,000),未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計)。其余詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女用藥:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。動物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。妊娠期間不建議使用本品,除非有明確需求并仔細考慮了風(fēng)險/利益比后方可使用。如有妊娠婦女持續(xù)使用本品直到妊娠后期,應(yīng)監(jiān)測新生兒,特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久,新生兒可能出現(xiàn)停藥癥狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物,新生兒會出現(xiàn)以下癥狀:呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進、肌張力減退、反射亢進、易激惹、震顫、神經(jīng)過敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難??赡苁怯捎?-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況新生兒并發(fā)癥會在分娩后立即或很快(<24小時)出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明,妊娠期間使用SSRI藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓的風(fēng)險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中,每1000個孕婦中有1至2例發(fā)生

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