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通用名稱:戊酸鈉口服溶液

批準文號:國藥準字H20041435

生產企業: 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為:丙戊酸鈉。
【功能主治】:
適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。
【用法用量】:
【藥品相互作用】:
丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥和苯并二氮卓類。本品可以增強其它精神系統藥物的作用,如上述藥。因此應進行臨床監測并按需要調整劑量。苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由于抑制了肝臟分解代謝)導致鎮靜作用,尤其是兒童。因此,在聯合用藥的最初15天內要進行臨床監測、如出現鎮靜情況,應及時減少苯巴比妥的劑量,必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮):本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平,加重其副作用(如鎮靜),當長期治療時,副作用會消失。在聯合用藥開始時,應進行臨床觀察,需要時應調整劑量。苯妥英鈉:本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度,另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過量的癥狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結合點置換出來,同時減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝)。因此,應進行臨床監測,當測定血漿苯妥英鈉水平后,還應再測定游離苯妥英鈉。卡馬西平:本品與卡馬西平聯合應用時,已有報導其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯合用藥開始時,應進行臨床觀察,需要時應調整劑量。拉莫三嗪:丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝,需要時應調整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷:丙戊酸鈉可提高
【注意事項】:
肝功能異常發生時情況:極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后,發生率明顯下降,并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例,肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀:臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前,出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能,特別是那些高危病人。非特異性癥狀:通常突然出現,如乏力、厭食、嗜睡、思睡,有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人(或患兒家屬),當有上述癥狀出現時,應及時報告醫生,并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察:在治療前應進行肝功能檢查,在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中,反映蛋白合成的試驗,特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率,特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯降低,膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施,如病人同時服用水楊酸鹽也應停用,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規,血細胞計
【不良反應】:
詳細見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下:伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍,雖然有報導在多種藥物治療時,嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物,已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類,接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

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