應用：本品須在有使用細胞毒化療藥物經驗的腫瘤專科醫師的監督指導下使用。只有在能方便地獲得充足的診斷和治療設備的情況下，才可能給予并發癥恰當的處理。 藥物外滲：本品是通過靜脈滴注給藥的。需要注意防止外滲，靜滴部位要注意觀察是否有炎癥發生。一旦發生外滲，用無菌水沖洗并推薦給予冰敷。 MayoClinic方案：除非是設計完善的臨床研究，本品不能與“MayoClinic”方案中的5-FU/LV給藥方法（連續給藥4－5天，每4周一次，參見表9）聯用是因為報告顯示毒性有所增加，包括中毒性死亡。應根據“用法用量”部分的推薦使用鹽酸伊立替康。 免疫抑制劑效應/感染易感性增加：由于使用化療藥物包括鹽酸伊立替康而導致免疫功能低下的患者接種活疫苗或減毒活疫苗，可能導致嚴重或致命的感染。使用鹽酸伊立替康的患者應當避免接種活疫苗。可以接種死疫苗或滅活疫苗，但是可能會減弱疫苗的療效。 心血管系統：使用本品的患者血栓事件罕有發生。具體發生的原因仍然不明（參見心血管系統不良反應）。 腹瀉和處理方法 本品可以引起早發性和遲發性腹瀉，它們由不同的機制產生。兩種腹瀉都可能是嚴重的。 早發性腹瀉（在靜滴鹽酸伊立替康時或結束后的短時間內發生）是因為膽堿能作用所致。它通常是暫時性的，很少為嚴重性的。它有可能同時伴有鼻炎、流涎增多、瞳孔縮小、流淚、出汗、潮紅、心動過緩和可引起腹部絞痛的腸蠕動亢進癥狀。對使用鹽酸伊立替康時或結束后短時間內出現膽堿能綜合癥的患者靜脈內或皮下注射0.25至1mg（總劑量≤1mg/d）的阿托品（除非有使用禁忌癥）。在下次使用本品時，應預防性使用硫酸阿托品。年齡≥65歲的患者中，發生早發性腹瀉的可能性較大，應該多加監測。 遲發性腹瀉（通常在使用本品24小時后發生，出現第一次稀便的中位時間為滴注后第5天）持續時間可能較長，可能導致脫水、電解質紊亂或感染，甚至為致命性的。一旦發生遲發性腹瀉需要及時給予易蒙停治療。應指導患者備有易蒙停，一旦出現糞便不成形或解稀便或排便頻率比以往增多時就要開始易蒙停治療。臨床研究中的易蒙停給藥方案為，首劑4mg，然后每2小時給予2mg直至患者腹瀉停止后12小時。在晚上，患者可以每4小時服用易蒙停4mg。不推薦連續使用以上劑量易蒙停48小時以上，因為有出現麻痹性腸梗阻的風險，也不推薦使用時間少于12小時。不推薦易蒙停預防性給藥。 腹瀉患者須密切監護，如果出現脫水要補充水和電解質，如果出現腸梗阻、發熱或嚴重的中性粒細胞減少需給予抗生素治療。首次治療以后，應推遲后續的化療，直到患者在不使用止瀉藥的情況下至少24小時不再腹瀉（恢復到治療前的腸功能狀態）。如果出現NCI2、3或4級腹瀉，需要降低本周期中后續的鹽酸伊立替康給藥劑量（參見用法用量）。 在下列情況中，除了抗生素治療以外，尚推薦住院治療腹瀉：伴發熱的腹瀉、嚴重腹瀉（需要靜脈補液）、伴有與遲發性腹瀉相關的嘔吐以及在接受首劑高劑量易蒙停治療后腹瀉持續時間超過48小時；另外個別情況下，治療不良反應時患者有不遵醫囑的可能（一旦出現遲發性腹瀉需要立即并長時間接受止瀉治療并大量補液）。 血液系統疾病 鹽酸伊立替康通常會引起中性粒細胞下降、白細胞減少和貧血。上述癥狀都可能很嚴重，因此鹽酸伊立替康不能用于有嚴重骨髓抑制的患者（參見血液系統不良反應）。嚴重的血小板減少并不常見。 中性粒細胞減少 有報道患者使用鹽酸伊立替康后死于由嚴重的中性粒細胞減少而導致的膿毒血癥。出現中性粒細胞減少的并發癥時應及時給予抗生素治療。如果出現中性粒細胞減少性發熱或中性粒細胞絕對計數低于1.5x109/L時，應暫停鹽酸伊立替康化療。新療程的化療應該在粒細胞計數恢復到>1.5x109/L后再開始。在患者恢復之后，后續的鹽酸伊立替康治療劑量應該根據患者中性粒細胞減少的情況而降低（參見用法用量）。并不需要常規給予集落刺激因子（CSF）治療，但是醫師可以考慮給予中性白細胞減少患者使用CSF。 超敏反應 曾觀察到超敏反應，包括嚴重過敏反應和過敏樣反應。 結腸炎/腸梗阻 曾有結腸炎病例的報道。在一些病例中，結腸炎同時并發潰瘍、出血、腸梗阻和感染。也曾報道先前無結腸炎的腸梗阻病例。發生腸梗阻的患者應該及時接受抗生素治療。 慢性炎性腸病和/或腸梗阻 在腸梗阻癥狀消除前，患者不能接受鹽酸伊立替康治療。 具有UGT1A1酶活性減低的患者 尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉移酶(UGT1A1)由UGT1A1基因編碼，介導了活性代謝產物SN-38的結合反應（參見藥代動力學：代謝和排泄)。UGT1A1基因的高度多態性，造成不同個體間代謝活性的差異。其中一種多態性發生在UGT1A1的啟動子區，即UGT1A1*28等位基因變異型。這種變異型和先天性UGT1A1表達缺乏的疾病（如Crigler-Najjar綜合征和Gilbert綜合征）與UGT1A1酶活性的降低及SN-38全身暴露量的增加有關。與具有1或2條野生型等位基因的患者相比，具有UGT1A1*28等位基因純合子（又被稱為UGT1A17/7基因型）的患者觀察到較高的血漿SN-38濃度。 Crigler-Najjar綜合征（I型及II型）或具有UGT1A1*28純合子的患者（Gilbert綜合征）在使用中、高劑量的伊立替康（>150mg/m2）后，發生3～4級血液毒性的風險增大。但是UGT1A1基因型和伊立替康相關腹瀉之間的關系還沒有完全明確。 UGT1A1*28純合子的患者，初始給藥時，應給予常規劑量的伊立替康，并監測血液毒性。既往治療時發生過血液毒性的患者應該考慮降低伊立替康的初始劑量。但在此類患者中，初始劑量具體降低多少并未明確，后續劑量的調整應當基于患者對治療的耐受情況。 在下述情況時慎用 有特殊風險的患者：體力狀態差的、年老的和曾接受過盆腔/腹部放療的患者接受本品治療的時候，醫師要特別注意監測（參見不良反應）。體力狀態差的患者發生鹽酸伊立替康相關不良事件的風險會增加。臨床研究中比較接受鹽酸伊立替康/5-FU/LV或5-FU/LV的患者，發現住院率、中性粒細胞減少性發熱、血栓栓塞、第一療程化療中斷率和早期死亡的發生率在體力狀態評分為2分的患者高于0或1分的患者。體力狀態評分為3或4分的患者不能接受本品治療。 腎功能損害：目前沒有對腎功能不全患者進行臨床研究（參見藥理學、藥代動力學和特殊人群藥代動力學）。因此要特別注意監測腎功能不全患者。不推薦透析患者使用本藥物。 放療：曾接受盆腔/腹部放療的患者在接受鹽酸伊立替康治療后，發生嚴重骨髓抑制的風險增加。關于放療與本品同時進行的方案沒有充分的研究，不推薦這種治療方案。 肝功能不全：高膽紅素血癥的患者，鹽酸伊立替康的清除率下降，所以其血液毒性的風險增加（參見藥理學、藥代動力學和特殊人群藥代動力學）。血清總膽紅素大于正常值上限3倍的患者，鹽酸伊立替康作為單藥每3周一次給藥方案尚未確定。在單藥每周給藥方案的臨床研究中，血清總膽紅素中度增高（17-34μmol/L)的患者在治療第一周期中發生3或4級中性粒細胞減少的可能性高于血清總膽紅素小于17μmol/L的患者(50％比18％；p<0.001)（參見藥理學、藥代動力學和特殊人群藥代動力學和劑量與用法）。膽紅素糖脂化過程異常的患者，如有Gilbert綜合癥的患者，在接受本品治療后發生骨髓抑制的風險較高。 膽堿能效應：鹽酸伊立替康具有膽堿能效應，有哮喘或心血管疾病的患者在使用時要謹慎。有機械性腸梗阻或尿路梗阻的患者使用時也要謹慎。 呼吸系統：表現為肺內浸潤的間質性肺部疾病在鹽酸伊立替康治療中很少見。間質性肺部疾病可能是致命的。先前存在的肺部疾病、使用有肺毒性的藥物、放療和使用集落刺激因子都可能是發生間質性肺部疾病的風險因子。有以上風險因子的患者在使用鹽酸伊立替康之前和治療期間都要密切觀察呼吸系統癥狀。 給藥前 監測：推薦在每次使用本品前要密切監測白細胞計數及分類，血紅蛋白和血小板計數。在每次用藥前、每月或有臨床指征時監測肝功能。 惡心和嘔吐：鹽酸伊立替康可以引起嘔吐。推薦患者用藥前先給予止吐劑。在每周給藥方案的臨床研究中，大部分患者接受地塞米松10mg聯合另一種止吐劑如5-HT3阻滯劑（例如恩丹司瓊或格拉司瓊）的治療。應該在化療的當天，輸注本品前至少30分鐘給予止吐藥。根據隨后的需要，醫師也可以考慮給予患者止吐藥（例如丙氯拉嗪）。如果患者嘔吐伴有遲發性腹瀉則需要盡快住院治療。 患者須知：應該告知患者使用本品后的毒副作用，尤其是胃腸道并發癥例如腹瀉、惡心、嘔吐、腹部痙攣和感染。 告知患者一旦在使用本品后出現下述任一情況，必須向醫師咨詢：第一次腹瀉；24小時內無法控制腹瀉；嘔吐；發熱或有感染的征象；脫水癥狀如身體衰弱、輕度的頭暈或頭昏；血便或黑便；因為惡心或嘔吐而不能攝入液體。告知患者有脫發的可能。禁止使用瀉藥（參見藥物相互作用），如需使用任何瀉藥應聯系自己的醫師。 其它 因為本品含有山梨糖醇，所以不適用于患有遺傳性果糖不能耐受的患者。 實驗室檢查的影響 目前尚不知鹽酸伊立替康和實驗室檢查之間有相互作用。 對駕駛和機械操作的影響 鹽酸伊立替康對于駕駛和機械操作的影響尚未被評估。 然而，應該告知患者在使用鹽酸伊立替康后24小時內有可能出現頭暈或視覺障礙，并建議如果出現這些癥狀不要進行駕駛或機械操作活動。

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