彈性酶腸溶片

阿德福韋酯膠囊

本品主要成份彈性酶。

主要組成成份：阿德福韋酯

重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H50020279

國藥準(zhǔn)字H20070123

本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品口服，一次300～600單位，一日3次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人（18～65歲）的推薦...

尚不明確。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。 國內(nèi)臨床研究中，經(jīng)研究者判斷可能與藥物相關(guān)的不良事件如下：脫發(fā)、皮疹、頭暈、頭痛、肝區(qū)痛、兩肋脹、胃部不適、乏力、惡心、實驗室檢查異常（ALT、CPK升高，白細(xì)胞減少），任何單個不良事件的總體發(fā)生率均≤2%。未見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風(fēng)險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此，應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對嬰兒實施與預(yù)防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒

本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

偶見過敏反應(yīng)，可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀，如腹脹﹑食欲不振等，尚可見肝區(qū)痛﹑口干﹑嘴唇發(fā)麻。一般無須治療，可自愈。

詳見說明書。

本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。

1．病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。