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通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片

批準文號:國藥準字H20073383

生產企業: 貴州天安藥業股份有限公司

功能主治:(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。輔料:低取代羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預混輔料、95%乙醇。
【功能主治】:
(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。
【用法用量】:
1.糖尿病治療應根據血糖測定情況按個體化原則進行。從小劑量開始使用,根據病人狀況,逐漸增加劑量。成人最大推薦量為每日1.8g。通常起始劑量為0.25g,每日二次,餐前服用。約一周后,如病情控制不滿意,可加至一日3次,每次0.25g,逐漸加至每日1.8g,分次服用。2.兒童患者的起始劑量一般為0.25g,每天二次,餐前服用。根據血糖控制情況,可酌情增加劑量,最高劑量可為每天1.13g,分次服用。
【藥品相互作用】:
1.單劑聯合使用二甲雙胍和格列苯脲未發現二甲雙胍的藥代動力學參數改變。2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用,二甲雙胍的AUC增加,但腎清除無變化;同時呋塞米的Cmax和AUC均下降,終末半衰期縮短,腎清除無改變。3.經腎小管排泌的陽離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎 啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉運系統,發生相互作用,因此建議密切監測,調整本品及/或相互作用的藥物劑量。4.二甲雙胍與西咪替丁合用,二甲雙胍的血漿和全血AUC增加,但兩藥單獨合用,未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學未見變化。5.如同時服用某些可引起血糖升高的藥物,如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙肼等時要密切監測血糖,而在這些藥物停用后,要密切注意低血糖的發生。6.二甲雙胍不與血漿蛋白結合。因此與蛋白高度結合的藥物,如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發生相互作用,后者主要與血清蛋白結合。7.除氯磺丙脲,患者從其他口服降糖
【注意事項】:
1.口服本品期間,應定期檢查腎功能,以減少乳酸中毒的發生,尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫停止口服本品。 2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。 3.應激狀態:在發熱、昏迷、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良,在此時必須暫時停用本品,改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。 4.對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用。 5.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。 6.既往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達的不適)應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據,測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當的治療方法。 7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大量運動后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會
【不良反應】:
本品常見不良反應包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳。兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應謹慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

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