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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:吲哚美辛腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020771

生產(chǎn)企業(yè): 山西云鵬制藥有限公司

功能主治:用于:1.關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹;2.軟組織損傷和炎癥;3.解熱;4.其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為吲哚美辛,其化學(xué)名為2-甲基-1-(4-氯苯甲?;?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
【功能主治】:
用于:1.關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹;2.軟組織損傷和炎癥;3.解熱;4.其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。
【用法用量】:
口服 1. 成人常用量: (1)抗風(fēng)濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg; (2)鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥; (3)退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過(guò)3次。 2. 小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。
【藥品相互作用】:
1.與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒性,與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。4.與洋地黃類藥物同用時(shí),本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí),因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng)。同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物的劑量。7.與呋塞米同用時(shí),可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成.本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等對(duì)血漿腎素活性增強(qiáng)的作用,對(duì)高血壓病人評(píng)議其血漿腎素活性的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)。8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥)。9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí),可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥
【注意事項(xiàng)】:
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史,即往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管栓性不良事件,心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的
【不良反應(yīng)】:
本品的不良反應(yīng)較多。 1.胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔; 2.神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等; 3.腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見(jiàn); 4.各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥); 5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等; 6.過(guò)敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖,引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓,孕婦禁用。2.本品可自乳汁排出,對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng).哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察,以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。老年用藥:老年患者易發(fā)生腎臟毒性,應(yīng)慎用。

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