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處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸文拉法辛膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066157

生產(chǎn)企業(yè): 成都倍特藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于各種類型抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:鹽酸文拉法辛,其化學(xué)名為:(±)-1-[2-(N,N-二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-環(huán)己醇鹽酸鹽。
【功能主治】:
本品適用于各種類型抑郁癥。
【用法用量】:
起始劑量:為每天75mg,分2~3次進(jìn)餐時(shí)服用。根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量到150mg/天,一般情況最高劑量為225mg/天,分三次口服;日增加劑量為75mg時(shí),至少應(yīng)間隔4天。對(duì)門(mén)診治療的中度抑郁癥患者,無(wú)證據(jù)表明225mg/天以上的劑量更有效;但對(duì)住院的嚴(yán)重抑郁癥患者,平均有效劑量為350mg/天,某些重癥患者可增加至375mg/天,分三次口服。
【藥品相互作用】:
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【注意事項(xiàng)】:
特別警告:兒童和青少年的自殺問(wèn)題 對(duì)患有嚴(yán)重抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年,使用本品的短期研究顯示能增加自殺觀念和自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)當(dāng)密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為,尤其在開(kāi)始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間,應(yīng)當(dāng)采用藥物的最小起始量以減少過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)。 警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無(wú)論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險(xiǎn)直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。長(zhǎng)期以來(lái)一直 關(guān)注抗抑郁藥物有誘導(dǎo)某些患者抑郁癥狀惡化,以及自殺的可能。在患有抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年患者的短期臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)抗抑郁藥物能夠增加自殺意念和自殺行為發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。(詳細(xì)可查看說(shuō)明書(shū))
【不良反應(yīng)】:
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用:給大鼠和家免投f鹽酸文拉法辛片,劑量S以mg/m換算)相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家免),文拉法辛沒(méi)有致畸作用。然而如果在妊娠期開(kāi)始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶,當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時(shí)就會(huì)使大鼠仔鼠的體重下降,死胎的機(jī)會(huì)增多,同時(shí)在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時(shí)不會(huì)引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無(wú)適當(dāng)和對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究的結(jié)果不定預(yù)示人體的反應(yīng)。故除非必須,否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用:妊娠后3個(gè) 月的胎兒暴露在鹽酸文拉法辛膠囊、其它SNRIs (5一HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)或SSRIs治療的環(huán)境下,,分娩后住院時(shí)間延長(zhǎng)、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報(bào)告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫,紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐,低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRI'sRISNRI的直接毒性作用相似,也可能是種停 藥綜合征.需要注意的是部分思者的臨床表現(xiàn)與5打綜合征相似(見(jiàn)藥

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