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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾瑞昔布片

批準文號:國藥準字H20110041

生產(chǎn)企業(yè): 成都盛迪醫(yī)藥有限公司

功能主治:本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為艾瑞昔布。
【功能主治】:
本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。
【用法用量】:
餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。
【藥品相互作用】:
未系統(tǒng)研究本品與其他藥物的相互作用。艾瑞昔布是選擇性環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制劑,研究表明艾瑞昔布在人體內(nèi)主要由細胞色素氧化酶CYP2C9代謝。體外酶抑制試驗結(jié)果表明,艾瑞昔布對細胞色素氧化酶CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4抑制作用很弱。體外酶抑制試驗中艾瑞昔布濃度為50μM時,對主要經(jīng)細胞色素氧化酶CYP2C9代謝的藥物格列吡嗪和華法林的羥化代謝抑制作用很弱(IC50>μM)。
【注意事項】:
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 有肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 避免與非甾體抗炎藥同時使用;5. 定期檢查肝腎功能。
【不良反應(yīng)】:
在本品的臨床試驗中,沒有觀察到發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)。常見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%)有:上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發(fā)疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究,且無可參考文獻,故兒童和青少年應(yīng)禁用本品。老年用藥:未進行系統(tǒng)的老年患者用藥臨床研究,如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

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