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嗎替麥考酚酯分散片
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嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080318

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇信孚藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
葡萄糖酸亞鐵糖漿
葡萄糖酸亞鐵糖漿
主要成分

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。

本品主要成份是葡萄糖酸亞鐵。輔料為:蔗糖,檸檬酸,食用香精,蒸餾水,苯甲酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇信孚藥業(yè)有限公司

浙江天一堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080318

國藥準(zhǔn)字H33022561

說明
作用與功效

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

本品用于缺鐵性貧血。

用法用量

預(yù)防排異劑量:應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對值<1.3103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

本品口服。12歲以上兒童及成人一次15~20毫升,一日2~3次。 12歲以下兒童...

副作用

詳見說明書。

1.可見胃腸道不良反應(yīng),如惡心﹑嘔吐﹑上腹疼痛﹑便秘。2.本品可減少腸蠕動,引起便秘,并排黑便。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)時方予應(yīng)用。應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后,才開始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時向醫(yī)生咨詢。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學(xué)資料有限,若使用時必需多觀察。老年用藥:藥代動力學(xué):嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)未被正式研究過。用法與用量:老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對老人是合適的。注意事項(xiàng):同青年人相比,老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

成分

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

本品用于缺鐵性貧血。

藥理作用

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測: 服用嗎替麥考酚酯的病人,第一個月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù);第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應(yīng)停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應(yīng)對這些病人密切觀察(見藥代動力學(xué)和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿,但MPAG0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延

1.不得長期使用,應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用,且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 2.下列情況慎用:酒精中毒﹑肝炎﹑急性感染﹑腸道炎癥﹑胰腺炎﹑胃與十二指腸潰瘍﹑潰瘍性腸炎。 3.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.本品不應(yīng)與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時服用,以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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