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嗎替麥考酚酯分散片

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通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準文號:國藥準字H20080318

生產企業: 江蘇信孚藥業有限公司

功能主治:本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
嗎替麥考酚酯分散片
【藥品名稱】:
嗎替麥考酚酯分散片
【批準文號】:
國藥準字H20080318
【用法用量】:
預防排異劑量:應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3103/微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。
【生產企業】:
江蘇信孚藥業有限公司

使用說明

嗎替麥考酚酯分散片的作用與功效
本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
嗎替麥考酚酯分散片的用藥指導
預防排異劑量:應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3103/微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。
嗎替麥考酚酯分散片的副作用
詳見說明書。
嗎替麥考酚酯分散片的注意事項
接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式,服用本品作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯合應用:抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監測: 服用嗎替麥考酚酯的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數;第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿,但MPAG0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延

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