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注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉

注射用培美曲塞二鈉

處方藥 醫保

通用名稱:注射用培美曲塞二鈉

批準文號:國藥準字H20133216

生產企業: 南京先聲東元制藥有限公司

功能主治:賽珍適用于與順鉑聯合治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

注射用培美曲塞二鈉注意事項

警告: 腎功能下降的患者: 培美曲塞主要通過尿路以原藥形式排出體外。如果患者肌酐清除率≥45ml/min,培美曲塞無需劑量調整。對于肌酐清除率<45ml/min的患者,無足夠患者的研究資料來給予推薦劑量。因此,對于肌酐清除率<45ml/min的患者,不應給予培美曲塞治療。。 骨髓抑制: 培美曲塞可以引起骨髓抑制,包括中性粒細胞、血小板減少和貧血。骨髓抑制是常見的劑量限制性毒性,應根據既往治療周期中出現的最低中性粒細胞、血小板值和最嚴重非血液學毒性來進行劑量調整。 葉酸及維生素B12的補充治療: 接受培美曲塞治療同時應接受葉酸和維生素B12的補充治療,可以預防或減少治療相關的血液學或胃腸道不良反應。 臨床研究顯示,給予葉酸和維生素B12補充治療的患者,接受培美曲塞治療時總的不良反應發生率降低,包括3/4度的血液學毒性及非血液學毒性,例如中性粒細胞減少、粒細胞減少性發熱和3/4度粒細胞減少性感染。 一般注意事項: 培美曲塞應在有抗腫瘤藥物應用經驗的合格醫師指導下使用。應在有足夠診斷與治療技術的醫療機構進行培美曲塞治療,這也可以保證并發癥的及時處理。 臨床研究中看到的治療相關不良反應均是可以恢復的。給藥前未給予類皮質激素預處理的患者易出現皮疹。地塞米松(或相似藥物)預處理可以降低皮膚反應的發生率及嚴重程度。。 培美曲塞是否導致體液潴留例如胸水或腹水還不清楚。對于臨床有明顯癥狀的體液潴留患者,可以考慮培美曲塞用藥前進行體腔積液引流。 實驗室檢查: 所有準備接受培美曲塞治療的患者,用藥前需完成包括血小板計數在內的血細胞檢查和血生化檢查,給藥后需監測血細胞最低點及恢復情況,臨床研究時每周期的開始、第8天和第15天需檢查上述項目。患者需在中性粒細胞≥1500/mm3,血小板≥100,000cells/mm3、肌酐清除率≥45ml/min時,才能開始培美曲塞治療。 肝功能不全的患者: 膽紅素>1.5倍正常上限的患者不納入培美曲塞臨床研究;無肝轉移的患者,如果轉氨酶>3.0倍正常上限,不納入培美曲塞臨床研究;有肝轉移的患者,如果轉氨酶在3.0和5.0倍正常上限之間,納入培美曲塞臨床研究。 腎功能不全的患者: 培美曲塞主要通過腎臟排泄。與腎功能正常患者相比,腎功能不全患者的總體清除率下降,AUC增加。有中度腎功能不全患者,順鉑與培美曲塞聯合用藥的安全性尚未確定。

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