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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他克莫司膠囊

批準文號:國藥準字H20133162

生產企業: 浙江弘盛藥業有限公司

功能主治:預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
他克莫司膠囊
【藥品名稱】:
他克莫司膠囊
【批準文號】:
國藥準字H20133162
【用法用量】:
1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量:(1)對肝移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術后6小時開始用藥。(2)對腎移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術后24小時內開始用藥。2.對傳統免疫抑制劑治療無效的排斥反應:(1)對發生了排斥反應,且傳統免疫抑制劑治療無效的患者,應開始給予普樂可復治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環孢素轉換成普樂可復,普樂可復的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環孢素的血藥濃度過高,應進一步延緩給藥時間。3.肝功能不全的患者:對術前及術后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者:根據藥代動力學原則無須調整劑量。然而建議應仔細監測腎功能,包括血清肌酐值,計算肌酐清除率及監測尿量。血液透析不能減少普樂可復的血中濃度。5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水,經鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服。
【生產企業】:
浙江弘盛藥業有限公司

使用說明

他克莫司膠囊的作用與功效
預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。
他克莫司膠囊的用藥指導
1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量:(1)對肝移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術后6小時開始用藥。(2)對腎移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術后24小時內開始用藥。2.對傳統免疫抑制劑治療無效的排斥反應:(1)對發生了排斥反應,且傳統免疫抑制劑治療無效的患者,應開始給予普樂可復治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環孢素轉換成普樂可復,普樂可復的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環孢素的血藥濃度過高,應進一步延緩給藥時間。3.肝功能不全的患者:對術前及術后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者:根據藥代動力學原則無須調整劑量。然而建議應仔細監測腎功能,包括血清肌酐值,計算肌酐清除率及監測尿量。血液透析不能減少普樂可復的血中濃度。5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水,經鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服。
他克莫司膠囊的副作用
由于患者疾病非常嚴重,且經常是多藥合用,與免疫抑制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明下述的多種不良反應均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應發生率較低。1.感染:就象用其它免疫抑制劑一樣,患者用普樂可復后增加了對病毒、細菌、真菌和/或原蟲感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫,肺炎。如果普樂可復與其它免疫抑制劑一起使用,會增加過度免疫抑制的風險。對患者用普樂可復和環孢素作為基礎免疫抑制治療進行比較,發現接受普樂可復治療的患者CMV感染發病率降低。2.腎臟:(1)頻發:腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少)。(2)罕見:腎衰。(3)個例報道有:溶血性尿毒綜合征(HUS)、腎小管壞死。在整個治療期間都會出現腎臟不良反應,因此對腎移植患者,應注意與排斥反應的癥狀區分。3.血糖代謝:據報道普樂可復治療的患者出現高血糖和糖尿病。
他克莫司膠囊的注意事項
1.對下列參數應作常規監測: 血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化,應重新審核普樂可復的用量。 2.應經常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內,應特別監測尿量。如有必要,須調整劑量。 3.2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發生淋巴細胞增生癥的危險性高。因此,對于該年齡組患者,之前應進行EB病毒血清學檢查,在用普樂可復時,應仔細監測。 4.普樂可復不能與環孢素合用。 5.普樂可復與視覺及神經系統紊亂有關。因此服用普樂可復并已出現上述不良作用的患者,不應駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。

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