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阿奇霉素片
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阿奇霉素片

處方藥 醫保

通用名稱:阿奇霉素片

批準文號:國藥準字H20058315

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為阿奇霉素,化學名稱:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。(詳見說明書)
【功能主治】:
1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
【用法用量】:
口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g; (2)對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。 2.小兒用量: (1)治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g) (2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。或遵醫囑。
【藥品相互作用】:
1.阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素,其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合,從而干擾其蛋白質的合成(不影響核酸的合成).體外試驗和臨床研究均表明,阿奇霉素對以下多種致病菌有效: (1)革蘭陽性需氧微生物:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。 (2)阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對阿奇霉素耐藥。 (3)革蘭陰性需氧微生物:流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌 (4)其他微生物:沙眼衣原體。 2.體外試驗和臨床研究已證實,阿奇霉素可預防和治療鳥胞內分支桿菌復合體(由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成)引起的疾病。 3.細菌產生的β-內酰胺酶不影響阿奇霉素的活性。 4.對以下微生物已有體外研究結果,但是其臨床意義尚不清楚,包括鏈球菌屬(C、F、G)草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、空腸彎曲桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、雙路普雷沃氏菌、產氣莢膜梭菌、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲支原體等。 毒理研究 1.遺傳毒性:人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果阿奇霉素未表現出致突變作用。 2.生殖毒性: 大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明,當阿奇霉素(經口給藥)劑量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg/日,按體表面積計算,約為人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍)時,未發現致畸胎作用。 尚未發現對生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進行充分的和嚴格對照的臨床試驗。由于動物生殖研究的結果并不總是能預測人的情況,因此,只有在確實必要時,孕婦才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于許多藥物經人乳汁分泌,因此哺乳期的婦女在使用時應注意。 3.致癌性:尚無有關本品動物長期用藥的致癌性研究資料。
【注意事項】:
1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。 5.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。 6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。 7.同時使用其他藥品,請告知醫生。 8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【不良反應】:
對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

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