阿奇霉素片

吲哚美辛栓

本品主要成分為阿奇霉素，化學名稱：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。（詳見說明書）

吲哚美辛

浙江京新藥業股份有限公司

成都第一藥業有限公司

國藥準字H20058315

國藥準字H51024019

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g； (2)對其他感染的治療:第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量: (1)治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g） (2)治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。或遵醫囑。

直腸給藥。按圖將塑料硬片從下端缺口處撕開，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次50毫克，一日50~100毫克。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用。 2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

1.本品一般耐受性良好，不良反應發生率較低，多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有: (1)胃腸道反應:腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應:皮疹、瘙癢等； (3)其它反應:如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等； 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應； (1)消化系統:消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經系統:頭痛、嗜睡等； (3)過敏反應:支氣管痙攣等； (4)其它反應:味覺異常等； 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關尚不清楚。 (1)過敏反應:關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏； (2)心血管系統:心律不齊、室性心動過速； (3)胃腸道:極少見的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統:間質性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統:血小板減少 (6)肝膽系統:曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定； (7)精神神經系統:攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動； (8)皮膚/附屬組織:罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道； (9)感覺器官:有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 5.實驗室檢查異常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

本品系非甾體類消炎鎮痛藥，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎鎮痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關，由于本品的不良反應發生率較高，故臨床僅用其消炎鎮痛作用，不單一用作一般的解熱鎮痛藥。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。 6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 7.同時使用其他藥品，請告知醫生。 8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血漿濃度增高，兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量。 2.不宜與阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的療效。 3.對某些患者能減弱速尿的促尿酸鈉排出及降壓作用，如兩藥同時使用，應密切注意速尿療效。 4.同時用抗凝血藥的患者，應觀察凝血酶時間的改變。 5.本品不宜長期應用。