氨磺必利片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：氨磺必利片

批準文號：國藥準字H20113231

生產企業：齊魯制藥有限公司

功能主治：氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為氨磺必利。化學名稱：4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺分子式：C17H27N3O4S分子量;369.48

【功能主治】：: 氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

【用法用量】：: 通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用。急性期：對于急性精神病發作，推薦劑量為400mg/天至800mg/天口服。根據個體情況，每日劑量可以提高至1200mg/天。超過1200mg/天的劑量尚未廣泛評價安全性，因此不應使用。開始治療時不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應該根據個體反應調整劑量。陽性及陰性癥狀混合階段：治療初期，應主要控制陽性癥狀，劑量可為：400～800mg/天。然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。維持治療：任何情況下，均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。陰性癥狀占優勢階段：推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。腎臟損害：由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人(肌酐清除率＜10ml/min)(見禁忌)。肝臟損害：由于氨磺必利代謝較少，肝臟損害患者不需調整劑量。

【藥品相互作用】：: 配伍禁忌：可能引起尖端扭轉型室性心動過速的藥物：Ⅰa類抗心律失常藥物，例如奎尼丁、氫化奎尼丁、丙吡胺。Ⅲ類抗心律失常藥物，例如胺碘酮、索他洛爾、多非利特，伊布利特。某些精神鎮靜藥物，例如硫利達嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美馬嗪，舒必利，硫必利，舒托必利，匹莫齊特，氟哌啶醇，氟哌利多。其他藥物，例如芐普地爾、西沙必利、美沙酮、二苯馬尼、靜脈用紅霉素、咪唑斯汀、靜脈用長春胺、鹵泛群、噴他咪丁、司氟沙星、莫西沙星。左旋多巴：左旋多巴和精神鎮靜藥物之間有相互拮抗作用。除用于治療帕金森氏病患者外，本品禁止與左旋多巴以外的多巴胺能激動劑（金剛烷胺，無水嗎啡，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡朋，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅）聯合應用。多巴胺能激動劑與精神鎮靜藥物具有相互拮抗作用。遇到由精神鎮靜藥物誘發的錐體外系癥狀時，不要使用多巴胺能激動劑治療，而要使用抗膽堿能藥物。不推薦的聯合用藥：氨磺必利可能增強酒精對中樞的作用。增強尖端扭轉型室性心動過速風險或者可能延長QT間期的藥物：引起心動過緩的藥物，例如β-阻滯劑，引起心動過緩的鈣通道阻滯劑，例如地爾硫卓和維拉帕米、可樂定、

【注意事項】：: 1.警告惡性綜合癥：與其他精神鎮靜藥物一樣，可能發生惡性綜合癥，表現為高熱、肌強直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時，尤其對于那些服用高劑量藥物的病人，應停止包括本品在內的所有抗精神病治療。與其他抗多巴胺藥物一樣，對帕金森病患者處方氨磺必利時也應該謹慎，因為可能引起該病惡化。只有在不能避免精神鎮靜劑治療時才可使用氨磺必利。延長QT間期：氨磺必利延長QT間期，與劑量相關，這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險，例如尖端扭轉型室性心動過速，若有心動過緩，低鉀血癥，先天性或獲得性QT間期延長（合并用藥也可延長QT間期），發生嚴重室性心律失常的危險性增加。如果臨床情況允許，給藥前應先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在：心動過緩，心率<55次/分；電解質失衡，尤其是低鉀血癥；先天性QT間期延長。目前所進行的藥物治療可導致明顯的心動過緩（<55次/分），低鉀血癥，心內傳導減慢或QT間期延長。對于準備接受長期精神鎮靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應作為早期評價的一部分。中風：在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照

【不良反應】：: 不良反應發生率分級采用CIOMS標準：詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：在動物中，氨磺必利沒有顯示生殖毒性。觀察到與藥物藥理作用（調節催乳素的作用）相關的生育力下降。沒有發現氨磺必利有致畸作用。妊娠期婦女暴露于氨磺必利的臨床資料非常有限，因此，妊娠期使用氨磺必利的安全性尚不確定。除非益處超過潛在風險，否則不建議在妊娠期間使用本品。如果在妊娠期間使用氨磺必利，新生兒可能顯示氨磺必利的不良反應，因此應該考慮進行適當的監測。2.哺乳：由于沒有該藥是否通過乳汁分泌的資料，所以，哺乳期間應禁止服用本藥。兒童用藥：由于尚未確定氨磺必利在青春期至18歲青少年中的安全性和有效性，氨磺必利用于青春期精神分裂癥的資料有限，所以，不建議在青春期至18歲的青少年中使用氨磺必利；青春期之前的兒童禁用氨磺必利（見【禁忌】）。老年用藥：由于老年人對藥物的高敏感性（可產生鎮靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時應特別注意。藥代動力學研究數據顯示，對于年齡高于65歲的老年人，單次給藥50mg，其Cmax、T1/2和AUC的值可升高10～30%。