復方藍棕果片

非那雄胺片

本品為復方制劑，其組份為藍棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

本品主要成份為非那雄胺。

成都地奧九泓制藥廠

揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

國藥準字H20064477

國藥準字H20193351

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉。

未見明顯毒副反應。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發(fā)生率減少至≤0.3%。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于女性膀胱刺激癥的治療，尚無可靠的臨床試驗及文獻資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

藥理作用：復方藍棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環(huán)和機體的免疫調節(jié)能力。在基礎藥理研究中，復方藍棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復方藍棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續(xù)觀察七天，未見死亡。長毒：大鼠長期（26周）灌服復方藍棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月后血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發(fā)病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數(shù)據(jù)顯示保法止對于駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。