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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:氫溴酸西酞普蘭片

批準文號:國藥準字H20051923

生產企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
活性成分:氫溴酸西酞普蘭。
【功能主治】:
用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。
【用法用量】:
成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高...
【藥品相互作用】:
本品不能與單胺氧化酶抑制劑(如用于治療抑郁癥的異卡波肼和嗎氯貝胺,用于治療帕金森氏病的鹽酸丙炔 苯 丙 胺)同服,否則將導致嚴重的副反 應。本品與單胺氧化酶抑制劑的用藥間隔應在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺(半衰期為1~2小時),則可在停藥1日后 使用。中樞神經系統(tǒng)藥物——由于西酞普蘭主要作用于中樞神經系統(tǒng),與其它作用于中樞神經系統(tǒng)的藥物合用時應謹慎。酒精——雖然在臨床試驗中西酞普蘭不會增 強酒精對感知和運動神經的作用,但同其它治療精神疾病藥物一樣,建議服用西酞普蘭的抑郁癥患者不服用含酒精制品。甲氰咪胍——受試者以40mg/day的 劑量服用西酞普蘭21天后,在聯合使用甲氰咪胍(400mg/day)與西酞普蘭8天,發(fā)現西酞普蘭AUC和Cmax分別增長了43%和39%。此發(fā)現的 臨床意義尚不清楚。地高辛——受試者以40mg/day的劑量服用西酞普蘭21天后,再聯用地高辛(單劑1mg)與西酞普蘭,不會明顯影響西酞普蘭和地高 辛的藥物動力學。鋰——聯合使用西酞普蘭(40mg/day,10天)和鋰(30mmol/day,5天),沒有發(fā)現其對西酞普蘭和鋰的藥代動
【注意事項】:
1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道,尤其在突然停藥時??梢姡呵榫w煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常(電擊 感)、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現一般為自限性,也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時,應注意監(jiān)測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時,可以考慮恢復至先前治療劑量,隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs(特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關
【不良反應】:
本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中,與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關:血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發(fā)現以下不良事件,但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng):心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血,短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經系統(tǒng):感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內分泌系統(tǒng):甲狀腺功能減退、甲狀腺腫
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此,除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險,否則懷孕期及授乳期內不應服用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥:超過65歲的老年患者應酌情減量。

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