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愛若華(來氟米特片)
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通用名稱:愛若華(來氟米特片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050129

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州長征

功能主治:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎、原發(fā)性腎小球腎炎、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎/皮肌炎、自身免疫性肝炎、原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
來氟米特
【功能主治】:
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎、原發(fā)性腎小球腎炎、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎/皮肌炎、自身免疫性肝炎、原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
【用法用量】:
(1)成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合I期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。(2)狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20~40mg,病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵醫(yī)囑。
【藥品相互作用】:
用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療:主要有腹瀉,瘙癢,可逆性肝臟酶(ALT和AST升高,脫發(fā),皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力,腹痛,背痛,高血壓,厭食,腹瀉,消化不良,胃腸炎,肝臟酶升高,惡心,口腔潰瘍,嘔吐,體重減輕,關(guān)節(jié)功能障礙,腱鞘炎,頭暈,頭痛,支氣管炎,咳嗽,呼吸道感染,咽炎,脫發(fā),瘙癢,皮疹,泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉,肝臟酶升高,脫發(fā),皮疹較為
【注意事項(xiàng)】:
1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT身高在正常值的2倍<80μ/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之間(80~120μ/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80~120μ/L之間,應(yīng)中斷治療。
【不良反應(yīng)】:
對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項(xiàng):對兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng):

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