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他克莫司軟膏(普特彼)
他克莫司軟膏(普特彼)

他克莫司軟膏(普特彼)

處方藥 非醫保

通用名稱:他克莫司軟膏(普特彼)

批準文號:國藥準字J20140148

生產企業: AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)

功能主治:特應性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為他克莫司。
【功能主治】:
特應性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。
【用法用量】:
成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。兒童0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。
【藥品相互作用】:
在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示:在四項安全性研究中對患者的隨訪情況下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,
【注意事項】:
在動物研究中持續全身性使用鈣調磷酸酶抑制劑以產生持續的免疫抑制,以及移植病人接受全身性給藥,均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關。基于以上信息以及作用機理,外用鈣調磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險性應引起注意。雖然因果關系并未建立,但有報道接受外用鈣調磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此:·普特彼軟膏不應用于免疫受損的成人和兒童。?·如果特應性皮炎的癥狀和體征在6周內未改善,病人應由醫療服務提供者進行再檢查,
【不良反應】:
對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。
【特殊人群用藥】:
普特彼軟膏不適用于2歲以下的兒童只有低濃度0.03%的普特疲軟高腿腳用于非免疫受損的、對其他外用治療反應不充分的、或不建議使用這些療法的2歲或2歲以上中度至重度特異性皮炎患兒短期或間歇性長期治療。普特彼軟膏對正在發育的免疫系統的長期安全性和作用尚不清楚。對總數達4400例的2-15歲的患者進行了4項研究:一項為12周的隨機賦形劑對照的研究,三項為期一到三年的開放安全性研究,其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應用普特彼軟膏有關的最常見的不良反應為皮膚燒灼感和瘙癢(見不良反應)。與賦形劑組相比,

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