苦膽片

枸櫞酸西地那非片

苦參、龍膽、黃柏、大黃、郁金、茵陳、膽汗膏、六神曲（炒）。（大黃是多種蓼科大黃屬的多年生植物的合稱，也是中藥材的名稱。在中國地區的文獻里，“大黃”指的往往是馬蹄大黃。在中國，大黃主要作藥用，但在歐洲及中東，他們的大黃往往指另外幾個作食用的大黃屬品種，莖紅色。氣清香，味苦而微澀，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末莖葉枯萎或次春發芽前采挖。除去細根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。）

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

吉林省天光藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字Z22020466

國藥準字H20173090

異常血紅蛋白病，新生兒溶血病，母嬰血型不合性溶血病，同族免疫性溶血病，先天性新生兒重癥黃疸，涎腺病毒病，涎腺巨細胞性包涵體病，特發性非硬化性門脈高壓綜合征，肝內型竇前阻塞性門脈高

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一次5片，一日3次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

可能導致惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見過敏反應。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

異常血紅蛋白病，新生兒溶血病，母嬰血型不合性溶血病，同族免疫性溶血病，先天性新生兒重癥黃疸，涎腺病毒病，涎腺巨細胞性包涵體病，特發性非硬化性門脈高壓綜合征，肝內型竇前阻塞性門脈高

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服藥期間如出現不良反應，應立即停藥并咨詢醫師；5. 兒童必須在成人監護下使用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。