辰濟(jì)夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

參一膠囊

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

人參皂苷Rg3

陜西辰濟(jì)藥業(yè)有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050405

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044

2型糖尿病

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA1C評(píng)價(jià)更理想，與單用FBG相比，它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1C反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)（3個(gè)月），以評(píng)價(jià)HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過(guò)量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢(mèng)等。 2.I期臨床試驗(yàn)中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量）時(shí)，可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍）時(shí)，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過(guò)氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動(dòng)劑，通過(guò)提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1

主要藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，人參皂苷Rg3口服，對(duì)多種動(dòng)物移植性實(shí)體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對(duì)小鼠H22腹水型肝癌有增強(qiáng)療效作用，并能調(diào)節(jié)免疫功能，防止白細(xì)胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖生長(zhǎng)和新生血管的形成。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.火熱證或陰虛內(nèi)熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。