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盼爾來福(大流行流感病毒滅活疫苗)
盼爾來福(大流行流感病毒滅活疫苗)

盼爾來福(大流行流感病毒滅活疫苗)

處方藥 非醫保

通用名稱:盼爾來福(大流行流感病毒滅活疫苗)

批準文號:國藥準字S20080005

生產企業: 北京科興生物制品有限公司

功能主治:流感

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
1.本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接種雞胚,經培養﹑收獲病毒液﹑滅活病毒﹑純化和氫氧化鋁吸附后制成。 2.在大流行流感發生時,如果WHO確認流行株非H.N1病毒亞型,應按照國家有關規定申請毒株變更,以WHO推薦并提供的,經國家藥品管理部門批準的大流行流感病毒株來替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原,輔料為氫氧化鋁﹑氯化鈉﹑磷酸氫二鈉﹑磷酸二氫鈉﹑注射用水。 4.本疫苗為乳白色混懸液
【功能主治】:
流感
【用法用量】:
1.于上臂三角肌肌內注射。 2.基于本品臨床試驗結果,目前推薦本疫苗基礎免疫接種2針,每劑0.5ml,間隔28天。 3.參考國外同類疫苗研究,第2針可在第1針接種后28天左右(21~3.天)接種。
【藥品相互作用】:
1.基于本品508例受試者的臨床試驗結果,可能引起的不良反應有:2.十分常見(≥10%):(1)局部不良反應:注射部位的疼痛。(2)全身不良反應:乏力。3.常見(1%-10%,含1%):(1)局部不良反應:紅﹑腫﹑硬結﹑瘙癢。(2)全身不良反應:發熱﹑頭痛﹑頭暈﹑咽痛﹑惡心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹瀉﹑肌肉痛﹑關節痛﹑咳嗽。4.偶見(0.1%-1%,含0.1%):(1)局部不良反應:皮疹。(2)全身不良反應:過敏反應﹑嘔吐﹑淋巴結炎。季節性
【注意事項】:
1.本品嚴禁靜脈注射。2.使用本疫苗時應充分搖勻,如出現搖不散的沉淀﹑異物﹑疫苗曾經凍結﹑疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受注射者在注射后應在現場休息30分鐘。4.本品嚴禁凍結。5.特殊人群的使用:(1)孕婦:未有相關的動物模型研究,不能確定本疫苗能否對胎兒產生傷害和對生殖能力的影響。應謹慎使用本品。(2)哺乳期母親:人接種此疫苗后,不能確定乳汁是否含有此疫苗成份,由
【不良反應】:
1.大流行流感發生時無禁忌。2.季節性流感疫苗的禁忌癥:發熱﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性發作者;3.有格林-巴利綜合征病史者;對雞蛋或疫苗中任何其他成份,特別是卵清蛋白過敏者。4.對硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:未有相關的動物模型研究,不能確定本疫苗能否對胎兒產生傷害和對生殖能力的影響。應謹慎使用本品。 2.哺乳期母親:人接種此疫苗后,不能確定乳汁是否含有此疫苗成份,由于發現許多藥物可以進入乳汁,所以應該謹慎使用本品。兒童用藥:暫無18歲以下年齡人群的安全性和免疫原性的數據。老人用藥:尚不明確

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