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泰欣生(尼妥珠單抗注射液)
泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

處方藥 非醫保

通用名稱:泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

批準文號:國藥準字S20080001

生產企業: 百泰生物藥業有限公司

功能主治:上頜竇癌,顴疽,鼻咽癌,咽癌,癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。
【功能主治】:
上頜竇癌,顴疽,鼻咽癌,咽癌,癌
【用法用量】:
將兩瓶(100mg)尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中,靜脈輸液給藥,給藥過程應持續60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結束后1小時內,需密切監測患者的狀況。首次給藥應在放射治療的第一天,并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次,共8周,患者同時接受標準的放射治療。
【藥品相互作用】:
在中國進行的晚期鼻咽癌II期臨床試驗中,共有137例晚期鼻咽癌患者入組,試驗組70例用藥,尼妥珠單抗注射液每周給藥1次,每次100mg,共8周。與本品相關的不良反應主要表現為輕度發熱,血壓下降,惡心,頭暈,皮疹,見表1:表1與藥物相關的不良反應發生率在古巴,德國,加拿大等國家進行了本品單藥或聯合放化療治療頭頸部腫瘤,神經膠質瘤,胰腺癌,結直腸癌和非小細胞肺癌的臨床試驗。尼妥珠單抗的劑量范圍為100-400mg/次,用藥1-6次,其中86.5%的患者用藥6次,每周1次。患者平均年齡55歲(20-75歲),男
【注意事項】:
本品應在具有同類藥品使用經驗的臨床醫師指導下使用,并具備相應搶救措施。1.凍融后抗體的大部分活性喪失,故本品在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后,在2℃-8℃可保持穩定12小時,在室溫下可保持穩定8小時。如稀釋后儲存超過上述時間,不宜使用。2.應由熟練掌握EGFR檢測技術的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現組織樣本質量較差、操作不規范、對照使用不當等情況,均可導致結果偏差。
【不良反應】:
對本品或其任一組份過敏者禁用。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚未確定18歲以下兒童使用本品的安全性和療效。老人用藥:在70例接受尼妥珠單抗注射液聯合放射治療的患者中,4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未確定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。

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