泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

萘敏維滴眼液

每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

百泰生物藥業(yè)有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20080001

國藥準(zhǔn)字H20023594

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

將兩瓶（100mg）尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過程應(yīng)持續(xù)60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結(jié)束后1小時(shí)內(nèi)，需密切監(jiān)測(cè)患者的狀況。首次給藥應(yīng)在放射治療的第一天，并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次，共8周，患者同時(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)的放射治療。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

對(duì)本品或其任一組份過敏者禁用。

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應(yīng)：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚未確定18歲以下兒童使用本品的安全性和療效。老人用藥:在70例接受尼妥珠單抗注射液聯(lián)合放射治療的患者中，4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未確定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

EGFR是一種跨膜糖蛋白，分子量為170KD，其胞內(nèi)區(qū)具有特殊的酪氨酸激酶活性。體內(nèi)和體外研究顯示，尼妥珠單抗可阻斷EGFR與其配體的結(jié)合，并對(duì)EGFR過度表達(dá)的腫瘤具有抗血管生成、抗細(xì)胞增殖和促凋亡作用。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對(duì)維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。

本品應(yīng)在具有同類藥品使用經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并具備相應(yīng)搶救措施。1．凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2℃-8℃可保持穩(wěn)定12小時(shí)，在室溫下可保持穩(wěn)定8小時(shí)。如稀釋后儲(chǔ)存超過上述時(shí)間，不宜使用。2．應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測(cè)技術(shù)的專職人員進(jìn)行EGFR表達(dá)水平的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中若出現(xiàn)組織樣本質(zhì)量較差、操作不規(guī)范、對(duì)照使用不當(dāng)?shù)惹闆r，均可導(dǎo)致結(jié)果偏差。

1.嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。