泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

碘甘油

每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

百泰生物藥業(yè)有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字S20080001

國藥準字H31021302

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

將兩瓶（100mg）尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過程應持續(xù)60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結(jié)束后1小時內(nèi)，需密切監(jiān)測患者的狀況。首次給藥應在放射治療的第一天，并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次，共8周，患者同時接受標準的放射治療。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

對本品或其任一組份過敏者禁用。

偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚未確定18歲以下兒童使用本品的安全性和療效。老人用藥:在70例接受尼妥珠單抗注射液聯(lián)合放射治療的患者中，4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未確定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

EGFR是一種跨膜糖蛋白，分子量為170KD，其胞內(nèi)區(qū)具有特殊的酪氨酸激酶活性。體內(nèi)和體外研究顯示，尼妥珠單抗可阻斷EGFR與其配體的結(jié)合，并對EGFR過度表達的腫瘤具有抗血管生成、抗細胞增殖和促凋亡作用。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

本品應在具有同類藥品使用經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導下使用，并具備相應搶救措施。1．凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2℃-8℃可保持穩(wěn)定12小時，在室溫下可保持穩(wěn)定8小時。如稀釋后儲存超過上述時間，不宜使用。2．應由熟練掌握EGFR檢測技術的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現(xiàn)組織樣本質(zhì)量較差、操作不規(guī)范、對照使用不當?shù)惹闆r，均可導致結(jié)果偏差。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。