泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

小兒止咳糖漿

每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

甘草流浸膏、桔梗、氯化銨、橙皮酊。輔料為蔗糖、苯鉀酸鈉、香蘭素。

百泰生物藥業(yè)有限公司

太極集團四川南充制藥有限公司

國藥準字S20080001

國藥準字Z51022081

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

祛痰，鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。

將兩瓶（100mg）尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過程應(yīng)持續(xù)60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結(jié)束后1小時內(nèi)，需密切監(jiān)測患者的狀況。首次給藥應(yīng)在放射治療的第一天，并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次，共8周，患者同時接受標準的放射治療。

口服，2～5歲一次5毫升；5歲以上一次5～10毫升，一日3～4次。

對本品或其任一組份過敏者禁用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚未確定18歲以下兒童使用本品的安全性和療效。老人用藥:在70例接受尼妥珠單抗注射液聯(lián)合放射治療的患者中，4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未確定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

祛痰，鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。

EGFR是一種跨膜糖蛋白，分子量為170KD，其胞內(nèi)區(qū)具有特殊的酪氨酸激酶活性。體內(nèi)和體外研究顯示，尼妥珠單抗可阻斷EGFR與其配體的結(jié)合，并對EGFR過度表達的腫瘤具有抗血管生成、抗細胞增殖和促凋亡作用。

本品應(yīng)在具有同類藥品使用經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并具備相應(yīng)搶救措施。1．凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2℃-8℃可保持穩(wěn)定12小時，在室溫下可保持穩(wěn)定8小時。如稀釋后儲存超過上述時間，不宜使用。2．應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測技術(shù)的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現(xiàn)組織樣本質(zhì)量較差、操作不規(guī)范、對照使用不當?shù)惹闆r，均可導(dǎo)致結(jié)果偏差。

1.忌食生冷辛辣食物。 2.本品含氯化銨。肝腎功能異常者慎用；消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.患有高血壓、心臟病等慢性病者均應(yīng)慎用。糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.2歲以下用量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.服藥3天癥狀無改善者，應(yīng)及時就醫(yī)。 6.本品不宜久服。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。