泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

熟地黃、當(dāng)歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

百泰生物藥業(yè)有限公司

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20080001

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020231

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

將兩瓶（100mg）尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過(guò)程應(yīng)持續(xù)60分鐘以上。在給藥過(guò)程中及給藥結(jié)束后1小時(shí)內(nèi)，需密切監(jiān)測(cè)患者的狀況。首次給藥應(yīng)在放射治療的第一天，并在放射治療開(kāi)始前完成。之后每周給藥1次，共8周，患者同時(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)的放射治療。

口服，一次4粒，一日2次。

對(duì)本品或其任一組份過(guò)敏者禁用。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發(fā)熱。4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚未確定18歲以下兒童使用本品的安全性和療效。老人用藥:在70例接受尼妥珠單抗注射液聯(lián)合放射治療的患者中，4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未確定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

EGFR是一種跨膜糖蛋白，分子量為170KD，其胞內(nèi)區(qū)具有特殊的酪氨酸激酶活性。體內(nèi)和體外研究顯示，尼妥珠單抗可阻斷EGFR與其配體的結(jié)合，并對(duì)EGFR過(guò)度表達(dá)的腫瘤具有抗血管生成、抗細(xì)胞增殖和促凋亡作用。

本品應(yīng)在具有同類(lèi)藥品使用經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并具備相應(yīng)搶救措施。1．凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中嚴(yán)禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2℃-8℃可保持穩(wěn)定12小時(shí)，在室溫下可保持穩(wěn)定8小時(shí)。如稀釋后儲(chǔ)存超過(guò)上述時(shí)間，不宜使用。2．應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測(cè)技術(shù)的專(zhuān)職人員進(jìn)行EGFR表達(dá)水平的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中若出現(xiàn)組織樣本質(zhì)量較差、操作不規(guī)范、對(duì)照使用不當(dāng)?shù)惹闆r，均可導(dǎo)致結(jié)果偏差。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。