泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

小金丸

每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

人工麝香、木鱉子（去殼去油）、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒藥、五靈脂（醋炒）、酒當歸、地龍、香墨。

百泰生物藥業有限公司

華潤三九(黃石)藥業有限公司

國藥準字S20080001

國藥準字Z42021086

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

散結消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數處，推之能動，或骨及骨關節腫大、皮色不變、腫硬作痛。

將兩瓶（100mg）尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過程應持續60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結束后1小時內，需密切監測患者的狀況。首次給藥應在放射治療的第一天，并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次，共8周，患者同時接受標準的放射治療。

打碎后口服，一次1.2-3g，一日2次，小兒酌減。

對本品或其任一組份過敏者禁用。

服用后可能出現的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚未確定18歲以下兒童使用本品的安全性和療效。老人用藥:在70例接受尼妥珠單抗注射液聯合放射治療的患者中，4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未確定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。

上頜竇癌，顴疽，鼻咽癌，咽癌,癌

散結消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數處，推之能動，或骨及骨關節腫大、皮色不變、腫硬作痛。

EGFR是一種跨膜糖蛋白，分子量為170KD，其胞內區具有特殊的酪氨酸激酶活性。體內和體外研究顯示，尼妥珠單抗可阻斷EGFR與其配體的結合，并對EGFR過度表達的腫瘤具有抗血管生成、抗細胞增殖和促凋亡作用。

本品應在具有同類藥品使用經驗的臨床醫師指導下使用，并具備相應搶救措施。1．凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2℃-8℃可保持穩定12小時，在室溫下可保持穩定8小時。如稀釋后儲存超過上述時間，不宜使用。2．應由熟練掌握EGFR檢測技術的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現組織樣本質量較差、操作不規范、對照使用不當等情況，均可導致結果偏差。

服用后可能出現的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。