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歐直(硫酸茚地那韋片)
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處方藥 非醫保

通用名稱:歐直(硫酸茚地那韋片)

批準文號:國藥準字H20050447

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:小兒繼發性免疫缺陷病,艾滋病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為茚地那韋。
【功能主治】:
小兒繼發性免疫缺陷病,艾滋病
【用法用量】:
1.成人:本品的推薦劑量為每8小時口服800mg。用本品治療必須以2.4g/天的推薦劑量開始。 2.兒童患者(3歲及3歲以上可口服片劑的兒童):本品的推薦劑量為每8小時口服500mg/m2。兒童劑量不能超過成人劑量每8小時800mg。本品尚未在3歲以下兒童中進行過研究。 3.本品應該用于:與批準的抗逆轉錄病毒制劑(如,核苷類和非核苷類逆轉錄酶抑制劑)合用治療成人的HIV-1感染;單獨應用治療臨床上不適宜核苷或非核苷類逆轉錄酶抑制劑治療的成年患者: 4.本品必須每間隔8小時服用一次,為使之吸收完全,本品不可
【藥品相互作用】:
1.臨床試驗。在全球性對照臨床試驗中,單用本品或與其他抗逆轉錄病毒藥物(齊多夫定,去羥肌苷和/或拉米夫定)合用,都具有良好的耐受性。本品不改變與齊多夫定,去羥肌苷和/或拉米夫定有關的主要毒性反應的類型,發生率或嚴重程度。與本品有關的不良反應多數是輕微的,且不需停藥。因任何臨床不良反應而導致停藥的,在196名單用本品治療的患者中占..1%,在53名本品與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療的患者中占5.7%,在74名單用其他抗逆轉錄病毒藥物治療的患者中占6.8%。單用本品治療的患者中(n=196),由研究人員報告
【注意事項】:
1.腎結石。服用本品后有發生過腎結石的報道。某些病例的腎結石與腎功能不全或急性腎功能衰竭有關,其中大多數病例的腎功能不全和急性腎功能衰竭是可逆的。如果出現腎結石的癥狀和體征,如伴有或不伴有血尿(包括鏡檢血尿)的腰痛,可考慮在腎結石急性發作期暫停治療(如暫停1-3天)或中斷治療。建議所有服用本品的患者攝取足夠的水量。(見不良反應-上市后經驗及用法用量-腎結石)2.急性溶血性貧血。已有急性溶血性貧血的報道,某些病例較嚴重且進展迅速。一經診斷明確,應對溶血性貧血實施相應的治療,其中可以包括中斷使用本品。3.
【不良反應】:
本品禁用于對其任何成分在臨床上有明顯過敏反應的患者。本品不能與特非那定﹑西沙比利﹑阿司咪唑﹑三唑侖﹑咪唑安定﹑匹莫齊特或麥角衍生物同時服用。本品抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高,可能會導致嚴重的甚至危及生命的不良反應。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未對孕婦進行足夠的和嚴格對照的臨床研究。只有在可能的受益超過對胎兒可能的危險時,方可在妊娠期使用本品。非致畸作用將茚地那韋用于新生獼猴時會引起其在出生后暫時生理性高膽紅素血癥的輕度加重.而將茚地那韋給予妊娠末三個月的懷孕獼猴則不引起新生獼猴高膽紅素血癥的類似加重;然而,會引起有限的茚地那韋胎盤轉移。接受不同劑量茚地那韋治療的健康受試者和HIV-1感染的患者均有高膽紅素血癥發生,但極少伴有血清轉氨酶增高。然而,從理論上講,該化合物有加重人類新生兒生理性高膽紅素血癥的可能性,所以對分娩

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