歐直(硫酸茚地那韋片)

丁桂兒臍貼

本品主要成分為茚地那韋。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

齊魯制藥有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20050447

國藥準字B20020882

小兒繼發性免疫缺陷病，艾滋病

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1.成人：本品的推薦劑量為每8小時口服800mg。用本品治療必須以2.4g/天的推薦劑量開始。 2.兒童患者（3歲及3歲以上可口服片劑的兒童）：本品的推薦劑量為每8小時口服500mg/m2。兒童劑量不能超過成人劑量每8小時800mg。本品尚未在3歲以下兒童中進行過研究。 3.本品應該用于：與批準的抗逆轉錄病毒制劑（如，核苷類和非核苷類逆轉錄酶抑制劑）合用治療成人的HIV-1感染；單獨應用治療臨床上不適宜核苷或非核苷類逆轉錄酶抑制劑治療的成年患者： 4.本品必須每間隔8小時服用一次，為使之吸收完全，本品不可

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

本品禁用于對其任何成分在臨床上有明顯過敏反應的患者。本品不能與特非那定﹑西沙比利﹑阿司咪唑﹑三唑侖﹑咪唑安定﹑匹莫齊特或麥角衍生物同時服用。本品抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高，可能會導致嚴重的甚至危及生命的不良反應。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未對孕婦進行足夠的和嚴格對照的臨床研究。只有在可能的受益超過對胎兒可能的危險時，方可在妊娠期使用本品。非致畸作用將茚地那韋用于新生獼猴時會引起其在出生后暫時生理性高膽紅素血癥的輕度加重.而將茚地那韋給予妊娠末三個月的懷孕獼猴則不引起新生獼猴高膽紅素血癥的類似加重;然而，會引起有限的茚地那韋胎盤轉移。接受不同劑量茚地那韋治療的健康受試者和HIV-1感染的患者均有高膽紅素血癥發生，但極少伴有血清轉氨酶增高。然而，從理論上講，該化合物有加重人類新生兒生理性高膽紅素血癥的可能性，所以對分娩

無

小兒繼發性免疫缺陷病，艾滋病

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

藥理作用硫酸茚地那韋是一種人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑。作用機理：HIV蛋白酶是在傳染性HIV中發現的使病毒聚合蛋白前體裂解成單個功能蛋白的一種酶。茚地那韋可與該蛋白酶的活性部位結合并抑制其活性。這種抑制作用阻斷了病毒聚合蛋白的裂解，導致不成熟的非傳染性病毒顆粒形成。體外抗病毒活性：HIV對茚地那韋的體外敏感性與人體內茚地那韋對HIV復制的抑制率的相關性尚未確立。HIV變異體（包括適應于實驗室的變異體、初期臨床分離株和對核苷類似物及非核苷類HIV逆轉錄酶抑制劑耐藥的臨床分離

無

1.腎結石。服用本品后有發生過腎結石的報道。某些病例的腎結石與腎功能不全或急性腎功能衰竭有關，其中大多數病例的腎功能不全和急性腎功能衰竭是可逆的。如果出現腎結石的癥狀和體征，如伴有或不伴有血尿（包括鏡檢血尿）的腰痛，可考慮在腎結石急性發作期暫停治療（如暫停1-3天）或中斷治療。建議所有服用本品的患者攝取足夠的水量。（見不良反應-上市后經驗及用法用量-腎結石）2.急性溶血性貧血。已有急性溶血性貧血的報道，某些病例較嚴重且進展迅速。一經診斷明確，應對溶血性貧血實施相應的治療，其中可以包括中斷使用本品。3.

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。