歐直(硫酸茚地那韋片)

普濟(jì)痔瘡栓

本品主要成分為茚地那韋。

熊膽粉、冰片、豬膽粉。

齊魯制藥有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050447

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030093

小兒繼發(fā)性免疫缺陷病，艾滋病

清熱解毒，涼血止血，用于熱證便血。對(duì)各期內(nèi)痔、便血及混合痔腫脹等有較好的療效。

1.成人：本品的推薦劑量為每8小時(shí)口服800mg。用本品治療必須以2.4g/天的推薦劑量開(kāi)始。 2.兒童患者（3歲及3歲以上可口服片劑的兒童）：本品的推薦劑量為每8小時(shí)口服500mg/m2。兒童劑量不能超過(guò)成人劑量每8小時(shí)800mg。本品尚未在3歲以下兒童中進(jìn)行過(guò)研究。 3.本品應(yīng)該用于：與批準(zhǔn)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒制劑（如，核苷類(lèi)和非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑）合用治療成人的HIV-1感染；單獨(dú)應(yīng)用治療臨床上不適宜核苷或非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療的成年患者： 4.本品必須每間隔8小時(shí)服用一次，為使之吸收完全，本品不可

直腸給藥。一次1粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。

本品禁用于對(duì)其任何成分在臨床上有明顯過(guò)敏反應(yīng)的患者。本品不能與特非那定﹑西沙比利﹑阿司咪唑﹑三唑侖﹑咪唑安定﹑匹莫齊特或麥角衍生物同時(shí)服用。本品抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的甚至危及生命的不良反應(yīng)。

偶見(jiàn)腹瀉，肛門(mén)瘙癢，對(duì)癥治療后癥狀消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未對(duì)孕婦進(jìn)行足夠的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在可能的受益超過(guò)對(duì)胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí)，方可在妊娠期使用本品。非致畸作用將茚地那韋用于新生獼猴時(shí)會(huì)引起其在出生后暫時(shí)生理性高膽紅素血癥的輕度加重.而將茚地那韋給予妊娠末三個(gè)月的懷孕獼猴則不引起新生獼猴高膽紅素血癥的類(lèi)似加重;然而，會(huì)引起有限的茚地那韋胎盤(pán)轉(zhuǎn)移。接受不同劑量茚地那韋治療的健康受試者和HIV-1感染的患者均有高膽紅素血癥發(fā)生，但極少伴有血清轉(zhuǎn)氨酶增高。然而，從理論上講，該化合物有加重人類(lèi)新生兒生理性高膽紅素血癥的可能性，所以對(duì)分娩

小兒繼發(fā)性免疫缺陷病，艾滋病

清熱解毒，涼血止血，用于熱證便血。對(duì)各期內(nèi)痔、便血及混合痔腫脹等有較好的療效。

藥理作用硫酸茚地那韋是一種人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑。作用機(jī)理：HIV蛋白酶是在傳染性HIV中發(fā)現(xiàn)的使病毒聚合蛋白前體裂解成單個(gè)功能蛋白的一種酶。茚地那韋可與該蛋白酶的活性部位結(jié)合并抑制其活性。這種抑制作用阻斷了病毒聚合蛋白的裂解，導(dǎo)致不成熟的非傳染性病毒顆粒形成。體外抗病毒活性：HIV對(duì)茚地那韋的體外敏感性與人體內(nèi)茚地那韋對(duì)HIV復(fù)制的抑制率的相關(guān)性尚未確立。HIV變異體（包括適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室的變異體、初期臨床分離株和對(duì)核苷類(lèi)似物及非核苷類(lèi)HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的臨床分離

1.腎結(jié)石。服用本品后有發(fā)生過(guò)腎結(jié)石的報(bào)道。某些病例的腎結(jié)石與腎功能不全或急性腎功能衰竭有關(guān)，其中大多數(shù)病例的腎功能不全和急性腎功能衰竭是可逆的。如果出現(xiàn)腎結(jié)石的癥狀和體征，如伴有或不伴有血尿（包括鏡檢血尿）的腰痛，可考慮在腎結(jié)石急性發(fā)作期暫停治療（如暫停1-3天）或中斷治療。建議所有服用本品的患者攝取足夠的水量。（見(jiàn)不良反應(yīng)-上市后經(jīng)驗(yàn)及用法用量-腎結(jié)石）2.急性溶血性貧血。已有急性溶血性貧血的報(bào)道，某些病例較嚴(yán)重且進(jìn)展迅速。一經(jīng)診斷明確，應(yīng)對(duì)溶血性貧血實(shí)施相應(yīng)的治療，其中可以包括中斷使用本品。3.

1.孕婦慎用；2.忌食辛辣刺激性食物；3.保持大便通暢；4.內(nèi)痔出血過(guò)多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診；5.嚴(yán)重肝、腎疾患及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。