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平立達(地紅霉素腸溶片)
平立達(地紅霉素腸溶片)

平立達(地紅霉素腸溶片)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:平立達(地紅霉素腸溶片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051109

生產(chǎn)企業(yè): 遠大醫(yī)藥(中國)有限公司

功能主治:慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,扁桃體炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學(xué)名稱為:(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。
【功能主治】:
慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,扁桃體炎
【用法用量】:
本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天,一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天,一次7。 3.社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天,一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天,一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g,一天一次5-7。
【藥品相互作用】:
1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天,沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應(yīng)終止用藥,其中35例(40%)是因惡心和腹痛終止用藥。2.另一臨床試驗(口服本藥0.5g/天,療程5天)結(jié)果表明,35例患者(3.8%)因不良反應(yīng)止用藥,其中15例(43%)是因惡心和腹痛終止用藥。3.與本藥治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下:頭痛(7.7%),腹痛(7.1%),腹瀉(6.7%),惡心(5.9%),消化不良(2.6%),眩暈/頭昏(2.1%),皮疹(1.4%),嘔吐(1.
【注意事項】:
1.肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。2.腎功能不全:其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。3.已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴(yán)重病例,就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/dd>
【不良反應(yīng)】:
1.對地紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對大鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計算),對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶φ张R床研究。因此,孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.分娩:對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素,并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:12歲以

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