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歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)
歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080227

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥(海南)有限公司

功能主治:預(yù)防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊,輔料為甘露醇、枸櫞酸。
【功能主治】:
預(yù)防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐
【用法用量】:
推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時(shí)間為30秒以上。
【藥品相互作用】:
據(jù)國外臨床研究報(bào)道:1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預(yù)防由中度或高度致吐化療引起的惡心,嘔吐的臨床研究。結(jié)果表明,帕洛諾司瓊引起不良反應(yīng)的發(fā)生率及嚴(yán)重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。發(fā)生率≥2%的臨床不良反應(yīng)列表如下:在其它臨床研究中,單劑量用帕洛諾司瓊0.75mg時(shí)(推薦劑量的三倍),兩名患者產(chǎn)生嚴(yán)重的便秘:一例為在抑制術(shù)后惡心,嘔吐研究中,患者口服10μg/kg帕洛諾司瓊;另一例為一名健康志愿者在藥代動(dòng)力學(xué)研究中,靜脈注射0.75mg帕洛諾司瓊。臨床研究過程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊治療時(shí)出現(xiàn)一
【注意事項(xiàng)】:
過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。國外文獻(xiàn)報(bào)道,在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的,但是對于患有或可能發(fā)展為心臟傳導(dǎo)間期延長的病人,尤其是QTC延長的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥患者,服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者,先天性QT綜合癥患者,服用抗心律失常或其它藥物導(dǎo)致QT間期延長的患者,和給予累積高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。在3項(xiàng)關(guān)鍵性研究中,獲得了患者基線和接受鹽酸帕洛諾司瓊注射液或?qū)φ账幒?4小時(shí)的心電圖(ECGS),在部分
【不良反應(yīng)】:
禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此對其對母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。 帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于多數(shù)藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌作用研究發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性之后,來決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老人用藥:據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:帕洛諾司瓊在1374名成年腫瘤患者的臨床研究

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