歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

開塞露

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊，輔料為甘露醇、枸櫞酸。

主要成份甘油，輔料為純化水。

齊魯制藥(海南)有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20080227

國藥準(zhǔn)字H11021175

預(yù)防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐

用于便秘。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次一支，兒童一次半支。

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

外用無不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗，也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此對其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。 帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于多數(shù)藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌作用研究發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性之后，來決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老人用藥:據(jù)文獻(xiàn)報道：帕洛諾司瓊在1374名成年腫瘤患者的臨床研究

預(yù)防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐

用于便秘。

帕洛諾司瓊為親和力較強(qiáng)的5-HT3受體選擇性拮抗劑，對其它受體無親和力或親和力較低。5-HT3受體位于延髓最后區(qū)的催吐化療感受區(qū)中央和外周迷走神經(jīng)末梢。化療藥物通過刺激小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT再激活迷走傳入神經(jīng)的5-HT3受體，產(chǎn)生嘔吐反射。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。國外文獻(xiàn)報道，在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的，但是對于患有或可能發(fā)展為心臟傳導(dǎo)間期延長的病人，尤其是QTC延長的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥患者，服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者，先天性QT綜合癥患者，服用抗心律失常或其它藥物導(dǎo)致QT間期延長的患者，和給予累積高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。在3項關(guān)鍵性研究中，獲得了患者基線和接受鹽酸帕洛諾司瓊注射液或?qū)φ账幒?4小時的心電圖（ECGS），在部分

1.拔開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。