歐賽(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)

膽寧片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊，輔料為甘露醇、枸櫞酸。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

齊魯制藥(海南)有限公司

長春新安藥業有限公司

國藥準字H20080227

國藥準字Z22024524

預防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

可引起大便次數增多，偶有輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗，也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此對其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。 帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于多數藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌作用研究發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性之后，來決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老人用藥:據文獻報道：帕洛諾司瓊在1374名成年腫瘤患者的臨床研究

預防高度或中度致吐化療引起的急性惡心嘔吐

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

帕洛諾司瓊為親和力較強的5-HT3受體選擇性拮抗劑，對其它受體無親和力或親和力較低。5-HT3受體位于延髓最后區的催吐化療感受區中央和外周迷走神經末梢。化療藥物通過刺激小腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT再激活迷走傳入神經的5-HT3受體，產生嘔吐反射。

方中大黃清熱瀉下，導滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。國外文獻報道，在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的，但是對于患有或可能發展為心臟傳導間期延長的病人，尤其是QTC延長的病人應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥患者，服用利尿藥而導致電解質異常者，先天性QT綜合癥患者，服用抗心律失常或其它藥物導致QT間期延長的患者，和給予累積高劑量蒽環類藥物治療者。在3項關鍵性研究中，獲得了患者基線和接受鹽酸帕洛諾司瓊注射液或對照藥后24小時的心電圖（ECGS），在部分

1. 孕婦及過敏體質者慎用。